Formazione basata sul Web e follow-up telefonico di pazienti con insufficienza cardiaca: studio controllato randomizzato
9 agosto 2024 aggiornato da: Emine İLASLAN, Akdeniz University
La formazione basata sul web e il monitoraggio telefonico hanno un effetto sulla riduzione del carico dei sintomi nei pazienti con insufficienza cardiaca.
La formazione basata sul web e il monitoraggio telefonico hanno un effetto sul miglioramento della qualità della vita dei pazienti con insufficienza cardiaca.
La formazione basata sul web e il follow-up telefonico hanno un effetto sulla riduzione dei ricoveri ricorrenti di pazienti con insufficienza cardiaca.
La formazione basata sul web e il follow-up telefonico hanno un effetto positivo sui parametri clinici (peso, circonferenza vita, pressione sanguigna, creatinina) dei pazienti con insufficienza cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto della formazione basata sul web e del monitoraggio telefonico sulla gestione dei sintomi e sulla qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Lo studio è stato condotto con la partecipazione di 32 pazienti di intervento e 32 di controllo affetti da insufficienza cardiaca, presso la clinica cardiologica dell'ospedale universitario di Akdeniz, tra aprile 2018 e luglio 2019.
I dati sono stati raccolti utilizzando il Patient Information Form, la Left Ventricular Dysfunction Scale e la Memorial Symptom Rating Scale-Heart Failure Scale, l'analisi del sito web e l'inventario delle misurazioni.
I pazienti del gruppo di intervento hanno ricevuto una formazione basata sul web dopo la dimissione e sono stati seguiti telefonicamente alla prima, quarta, ottava e 12 settimana.
I dati della scala sono stati raccolti prima della dimissione del paziente dall'ospedale e al terzo mese di dimissione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Antalya, Tacchino
- Akdeniz University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- In cura presso la Clinica Cardiologica dell'Ospedale Universitario di Akdeniz con diagnosi di insufficienza cardiaca.
- Classe I, II, III secondo la classificazione NYHA
- Ha accesso a Internet e può utilizzare un computer/tablet o uno smartphone
- Accetta di partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Classe funzionale IV secondo la classificazione NYHA
- Diagnosi di malattia psichiatrica
- Diagnosi di tumore maligno
- Non vedenti e non udenti
- Diagnosi di malattia polmonare cronica ostruttiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: formazione basata sul web e monitoraggio telefonico
I pazienti con insufficienza cardiaca nel gruppo di intervento hanno ricevuto formazione basata sul web per tre mesi dopo la dimissione e sono stati seguiti telefonicamente durante la prima, quarta, ottava e dodicesima settimana.
Allo stesso tempo, una volta alla settimana veniva inviato un SMS.
I dati di scala sono stati raccolti prima che il paziente fosse dimesso dall'ospedale e al terzo mese di dimissione.
|
formazione basata sul web, monitoraggio telefonico e messaggi brevi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ha un effetto sulla riduzione del carico dei sintomi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Memorial Symptom Assessment Scale-Heart Failure: la Memorial Symptom Assessment Scale-Heart Failure è stata utilizzata per valutare la prevalenza, la gravità e il disagio dei sintomi.
Per ciascuno dei 32 item, il paziente indicava se aveva avvertito il sintomo selezionando "sì" o "no".
Se è stato selezionato "sì", la gravità di un sintomo negli ultimi 7 giorni è stata valutata utilizzando la risposta.
L'intervallo di punteggio di ciascun sintomo è 0-4.
Un punteggio più alto indica un carico di sintomi più elevato.
È stata utilizzata la versione turca del questionario.
|
3 mesi
|
|
Ha un effetto sul miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questionario sulla disfunzione ventricolare sinistra: il questionario è un questionario di 36 voci per pazienti con disfunzione ventricolare sinistra.
Le risposte sono dicotomiche (vero o falso).
Le risposte vere vengono sommate e la somma è espressa in percentuale.
L'intervallo di scala del punteggio è 0-100.
Un punteggio più alto indica una peggiore qualità della vita.
È stata utilizzata la versione turca del questionario.
|
3 mesi
|
|
Ridurre le riospedalizzazioni dei pazienti con insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Modulo di valutazione delle riospedalizzazioni: durante il periodo di follow-up di 3 mesi è stato registrato il numero di ricoveri in ospedale e in ambulatorio di emergenza.
Inoltre, se è stato ricoverato in ospedale, sono stati registrati quanti giorni è stato ricoverato.
|
3 mesi
|
|
Effetti positivi sulla circonferenza della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Modulo di valutazione della circonferenza della vita: il modulo è stato preparato dal ricercatore per registrare la circonferenza della vita dei pazienti come unità "centimetri".
|
3 mesi
|
|
Effetti positivi sul peso
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Modulo di valutazione del peso: il modulo è stato preparato dal ricercatore per registrare il peso dei pazienti in unità di "chilogrammo".
|
3 mesi
|
|
Effetti positivi sulla pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Modulo di valutazione della pressione sanguigna: il modulo è stato preparato dal ricercatore per registrare la pressione sanguigna dei pazienti come unità "mmHg"
|
3 mesi
|
|
Effetti positivi sulla creatinina
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Modulo di valutazione della creatinina: il ricercatore ha preparato un modulo per registrare i normali livelli di creatinina nel sangue come unità "milligrammi".
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zeynep ÖZER, PhD, RN, Akdeniz University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Colvin MM, Drazner MH, Filippatos GS, Fonarow GC, Givertz MM, Hollenberg SM, Lindenfeld J, Masoudi FA, McBride PE, Peterson PN, Stevenson LW, Westlake C. 2017 ACC/AHA/HFSA Focused Update of the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Failure Society of America. J Card Fail. 2017 Aug;23(8):628-651. doi: 10.1016/j.cardfail.2017.04.014. Epub 2017 Apr 28. No abstract available.
- Zambroski CH, Moser DK, Bhat G, Ziegler C. Impact of symptom prevalence and symptom burden on quality of life in patients with heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2005 Sep;4(3):198-206. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2005.03.010.
- Piamjariyakul U, Werkowitch M, Wick J, Russell C, Vacek JL, Smith CE. Caregiver coaching program effect: Reducing heart failure patient rehospitalizations and improving caregiver outcomes among African Americans. Heart Lung. 2015 Nov-Dec;44(6):466-73. doi: 10.1016/j.hrtlng.2015.07.007. Epub 2015 Aug 22.
- Seferovic PM, Stoerk S, Filippatos G, Mareev V, Kavoliuniene A, Ristic AD, Ponikowski P, McMurray J, Maggioni A, Ruschitzka F, van Veldhuisen DJ, Coats A, Piepoli M, McDonagh T, Riley J, Hoes A, Pieske B, Dobric M, Papp Z, Mebazaa A, Parissis J, Ben Gal T, Vinereanu D, Brito D, Altenberger J, Gatzov P, Milinkovic I, Hradec J, Trochu JN, Amir O, Moura B, Lainscak M, Comin J, Wikstrom G, Anker S; Committee of National Heart Failure Societies or Working Groups of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Organization of heart failure management in European Society of Cardiology member countries: survey of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology in collaboration with the Heart Failure National Societies/Working Groups. Eur J Heart Fail. 2013 Sep;15(9):947-59. doi: 10.1093/eurjhf/hft092. Epub 2013 Jun 19.
- Wakefield B, Pham K, Scherubel M. Usability Evaluation of a Web-Based Symptom Monitoring Application for Heart Failure. West J Nurs Res. 2015 Jul;37(7):922-34. doi: 10.1177/0193945914568813. Epub 2015 Jan 26.
- Wakefield BJ, Alexander G, Dohrmann M, Richardson J. Design and Evaluation of a Web-Based Symptom Monitoring Tool for Heart Failure. Comput Inform Nurs. 2017 May;35(5):248-254. doi: 10.1097/CIN.0000000000000324.
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P. 2016 ESC Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2016 Dec;69(12):1167. doi: 10.1016/j.rec.2016.11.005. No abstract available. Erratum In: Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2017 Apr;70(4):309-310. doi: 10.1016/j.rec.2017.02.027. English, Spanish.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Akdeniz University 07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti gli IPD raccolti verranno condivisi
Periodo di condivisione IPD
a partire da 1 mese dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
tutte le persone accedono
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .