심부전 환자에 대한 웹 기반 교육 및 전화 추적: 무작위 대조 시험
2024년 8월 9일 업데이트: Emine İLASLAN, Akdeniz University
웹 기반 교육과 전화 모니터링은 심부전 환자의 증상 부담을 줄이는 데 효과가 있습니다.
웹 기반 교육 및 전화 모니터링은 심부전 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 영향을 미칩니다.
웹 기반 교육 및 전화 후속 조치는 심부전 환자의 반복 입원을 줄이는 데 효과가 있습니다.
웹 기반 교육 및 전화 후속 조치는 심부전 환자의 임상 지표(체중, 허리둘레, 혈압, 크레아티닌)에 긍정적인 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 심부전 환자의 증상 관리 및 삶의 질에 대한 웹 기반 교육 및 전화 모니터링의 효과를 확인하는 것이었습니다.
연구는 2018년 4월부터 2019년 7월까지 Akdeniz 대학 병원 심장 클리닉에서 심부전이 있는 중재 환자 32명과 대조군 환자 32명이 참여하여 수행되었습니다.
데이터는 환자 정보 양식, 좌심실 기능 장애 척도 및 기념 증상 평가 척도-심부전 척도, 웹사이트 분석 및 측정 목록을 사용하여 수집되었습니다.
중재 그룹의 환자들은 퇴원 후 웹 기반 교육을 받았으며 1주차, 4주차, 8주차, 12주차에 전화로 추적관찰을 받았습니다.
척도 데이터는 환자가 퇴원하기 전과 퇴원 3개월째에 수집되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 칠면조
- Akdeniz University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 심부전 진단을 받고 아크데니즈 대학병원 심장클리닉에서 치료를 받고 있습니다.
- NYHA 분류에 따른 클래스 I, II, III
- 인터넷 접속이 가능하며 컴퓨터/태블릿 또는 스마트폰을 사용할 수 있습니다.
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- NYHA 분류에 따른 기능 등급 IV
- 정신질환으로 진단받았습니다
- 악성종양 진단
- 시각 및 청각 장애가 있는 사람
- 만성폐쇄성폐질환 진단을 받은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웹 기반 교육 및 전화 모니터링
중재군의 심부전 환자들은 퇴원 후 3개월 동안 웹 기반 교육을 받았고 1주차, 4주차, 8주차, 12주차에 전화로 추적관찰을 받았다.
동시에 일주일에 한 번 문자 메시지가 전송되었습니다.
척도 데이터는 환자가 퇴원하기 전과 퇴원 3개월째에 수집되었다.
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웹 기반 교육, 전화 모니터링 및 단문 메시지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 부담을 줄이는 효과가 있습니다.
기간: 3개월
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기념 증상 평가 척도-심부전: 기념 증상 평가 척도-심부전을 사용하여 증상 유병률, 심각도 및 고통을 평가했습니다.
환자는 32개 항목 각각에 대해 "예" 또는 "아니요"를 선택하여 증상을 경험했는지 여부를 표시했습니다.
"예"를 선택한 경우 응답을 사용하여 지난 7일 동안의 증상의 심각도를 평가했습니다.
각 증상의 점수 범위는 0~4이다.
점수가 높을수록 증상 부담이 높다는 것을 의미합니다.
설문지의 터키어 버전이 사용되었습니다.
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3개월
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삶의 질 향상에 효과가 있습니다
기간: 3개월
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좌심실 기능 장애 설문지: 설문지는 좌심실 기능 장애가 있는 환자를 대상으로 한 36개 항목 설문지입니다.
응답은 이분법적입니다(참 또는 거짓).
참 응답을 합산하여 그 합계를 백분율로 표시합니다.
척도의 점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
설문지의 터키어 버전이 사용되었습니다.
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3개월
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심부전 환자의 재입원 감소
기간: 3개월
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재입원 평가양식: 3개월의 추적 기간 동안 병원 입원 및 응급 외래 진료 건수를 기록하였다.
또한, 입원한 경우에는 입원한 일수를 기록하였다.
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3개월
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허리둘레에 긍정적인 영향
기간: 3개월
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허리둘레 평가서: 환자의 허리둘레를 '센티미터' 단위로 기록하기 위해 연구자가 작성한 양식이다.
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3개월
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체중에 긍정적인 영향
기간: 3개월
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체중 평가 양식: 이 양식은 환자의 체중을 "킬로그램" 단위로 기록하기 위해 연구자가 작성했습니다.
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3개월
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혈압에 긍정적인 영향
기간: 3개월
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혈압 평가 양식: 환자의 혈압을 "mmHg" 단위로 기록하기 위해 연구원이 작성한 양식입니다.
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3개월
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크레아티닌에 대한 긍정적인 효과
기간: 3개월
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크레아티닌 평가 양식: 연구원은 혈액 내 정상적인 크레아티닌 수치를 "밀리그램" 단위로 기록하기 위해 양식을 준비했습니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zeynep ÖZER, PhD, RN, Akdeniz University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Colvin MM, Drazner MH, Filippatos GS, Fonarow GC, Givertz MM, Hollenberg SM, Lindenfeld J, Masoudi FA, McBride PE, Peterson PN, Stevenson LW, Westlake C. 2017 ACC/AHA/HFSA Focused Update of the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Failure Society of America. J Card Fail. 2017 Aug;23(8):628-651. doi: 10.1016/j.cardfail.2017.04.014. Epub 2017 Apr 28. No abstract available.
- Zambroski CH, Moser DK, Bhat G, Ziegler C. Impact of symptom prevalence and symptom burden on quality of life in patients with heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2005 Sep;4(3):198-206. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2005.03.010.
- Piamjariyakul U, Werkowitch M, Wick J, Russell C, Vacek JL, Smith CE. Caregiver coaching program effect: Reducing heart failure patient rehospitalizations and improving caregiver outcomes among African Americans. Heart Lung. 2015 Nov-Dec;44(6):466-73. doi: 10.1016/j.hrtlng.2015.07.007. Epub 2015 Aug 22.
- Seferovic PM, Stoerk S, Filippatos G, Mareev V, Kavoliuniene A, Ristic AD, Ponikowski P, McMurray J, Maggioni A, Ruschitzka F, van Veldhuisen DJ, Coats A, Piepoli M, McDonagh T, Riley J, Hoes A, Pieske B, Dobric M, Papp Z, Mebazaa A, Parissis J, Ben Gal T, Vinereanu D, Brito D, Altenberger J, Gatzov P, Milinkovic I, Hradec J, Trochu JN, Amir O, Moura B, Lainscak M, Comin J, Wikstrom G, Anker S; Committee of National Heart Failure Societies or Working Groups of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Organization of heart failure management in European Society of Cardiology member countries: survey of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology in collaboration with the Heart Failure National Societies/Working Groups. Eur J Heart Fail. 2013 Sep;15(9):947-59. doi: 10.1093/eurjhf/hft092. Epub 2013 Jun 19.
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- Wakefield BJ, Alexander G, Dohrmann M, Richardson J. Design and Evaluation of a Web-Based Symptom Monitoring Tool for Heart Failure. Comput Inform Nurs. 2017 May;35(5):248-254. doi: 10.1097/CIN.0000000000000324.
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P. 2016 ESC Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2016 Dec;69(12):1167. doi: 10.1016/j.rec.2016.11.005. No abstract available. Erratum In: Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2017 Apr;70(4):309-310. doi: 10.1016/j.rec.2017.02.027. English, Spanish.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 IPD는 공유됩니다.
IPD 공유 기간
출판 후 1개월 이후부터
IPD 공유 액세스 기준
모든 사람이 접근할 수 있다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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