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Formation en ligne et suivi téléphonique des patients souffrant d'insuffisance cardiaque : essai contrôlé randomisé

9 août 2024 mis à jour par: Emine İLASLAN, Akdeniz University

La formation en ligne et la surveillance téléphonique ont pour effet de réduire le fardeau des symptômes chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

La formation en ligne et la surveillance téléphonique ont un effet sur l'amélioration de la qualité de vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

La formation en ligne et le suivi téléphonique ont un effet sur la réduction des hospitalisations récurrentes des patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

La formation en ligne et le suivi téléphonique ont un effet positif sur les paramètres cliniques (poids, tour de taille, tension artérielle, créatinine) des patients insuffisants cardiaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était de déterminer l'effet de la formation en ligne et de la surveillance téléphonique sur la gestion des symptômes et la qualité de vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque. L'étude a été menée avec la participation de 32 patients d'intervention et 32 ​​​​patients témoins souffrant d'insuffisance cardiaque, à la clinique de cardiologie de l'hôpital universitaire d'Akdeniz, entre avril 2018 et juillet 2019. Les données ont été collectées à l'aide du formulaire d'information du patient, de l'échelle de dysfonctionnement ventriculaire gauche et de l'échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs - échelle d'insuffisance cardiaque, de l'analyse du site Web et de l'inventaire des mesures. Les patients du groupe d'intervention ont reçu une formation en ligne après leur sortie et ont été suivis par téléphone aux première, quatrième, huitième et 12 semaines. Les données de l'échelle ont été collectées avant la sortie du patient de l'hôpital et au troisième mois de sa sortie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Antalya, Turquie
        • Akdeniz University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • En cours de traitement à la clinique de cardiologie de l'hôpital universitaire d'Akdeniz avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque.
  • Classe I, II, III selon la classification NYHA
  • Dispose d’un accès Internet et peut utiliser un ordinateur/tablette ou smartphone
  • Accepter de participer à la recherche

Critères d'exclusion :

  • Classe fonctionnelle IV selon la classification NYHA
  • Diagnostiqué avec une maladie psychiatrique
  • Malignité diagnostiquée
  • Malvoyants et malentendants
  • Diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: formation en ligne et surveillance téléphonique
Les patients atteints d'insuffisance cardiaque du groupe d'intervention ont reçu une formation en ligne pendant trois mois après leur sortie et ont été suivis par téléphone aux première, quatrième, huitième et 12e semaines. Parallèlement, un SMS était envoyé une fois par semaine. Les données de l'échelle ont été collectées avant la sortie du patient de l'hôpital et au troisième mois de sa sortie.
Comportemental: formation en ligne et surveillance téléphonique
formation en ligne, suivi téléphonique et messages courts

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
A un effet sur la réduction du fardeau des symptômes
Délai: 3 mois
Échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs - Insuffisance cardiaque : L'échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs - Insuffisance cardiaque a été utilisée pour évaluer la prévalence, la gravité et la détresse des symptômes. Pour chacun des 32 items, le patient indiquait s'il avait ressenti le symptôme en sélectionnant « oui » ou « non ». Si « oui » était sélectionné, la gravité d'un symptôme au cours des 7 derniers jours était évaluée à l'aide de la réponse. La plage de scores de chaque symptôme est de 0 à 4. Un score plus élevé indique une charge de symptômes plus élevée. La version turque du questionnaire a été utilisée.
3 mois
A un effet sur l’amélioration de la qualité de vie
Délai: 3 mois
Questionnaire sur la dysfonction ventriculaire gauche : Le questionnaire est un questionnaire en 36 éléments destiné aux patients présentant une dysfonction ventriculaire gauche. Les réponses sont dichotomiques (vrai ou faux). Les vraies réponses sont additionnées et la somme est exprimée en pourcentage. La plage de scores de l'échelle est de 0 à 100. Un score plus élevé indique une moins bonne qualité de vie. La version turque du questionnaire a été utilisée.
3 mois
Réduire les réhospitalisations des patients atteints d’insuffisance cardiaque
Délai: 3 mois
Formulaire d'évaluation des réhospitalisations : Au cours de la période de suivi de 3 mois, le nombre d'admissions à l'hôpital et à la clinique externe d'urgence a été enregistré. De plus, s’il était hospitalisé, le nombre de jours d’hospitalisation était enregistré.
3 mois
Effets positifs sur le tour de taille
Délai: 3 mois
Formulaire d'évaluation du tour de taille : Le formulaire a été préparé par le chercheur pour enregistrer le tour de taille des patients sous forme d'unité « centimètres ».
3 mois
Effets positifs sur le poids
Délai: 3 mois
Formulaire d'évaluation du poids : Le formulaire a été préparé par le chercheur pour enregistrer le poids des patients en unités « kilogramme ».
3 mois
Effets positifs sur la tension artérielle
Délai: 3 mois
Formulaire d'évaluation de la pression artérielle : le formulaire a été préparé par le chercheur pour enregistrer la tension artérielle des patients en unités « mmHg ».
3 mois
Effets positifs sur la créatinine
Délai: 3 mois
Formulaire d'évaluation de la créatinine : Un formulaire a été préparé par le chercheur pour enregistrer les niveaux normaux de créatinine dans le sang sous forme d'unités « milligrammes ».
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akdeniz University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zeynep ÖZER, PhD, RN, Akdeniz University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2019

Première publication (Réel)

24 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Akdeniz University 07

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD collectés seront partagés

Délai de partage IPD

commençant 1 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

tout le monde a accès

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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