Treinamento baseado na Web e acompanhamento por telefone de pacientes com insuficiência cardíaca: ensaio clínico randomizado
9 de agosto de 2024 atualizado por: Emine İLASLAN, Akdeniz University
O treinamento baseado na Web e o monitoramento por telefone têm efeito na redução da carga de sintomas em pacientes com insuficiência cardíaca.
O treinamento baseado na Web e o monitoramento por telefone têm efeito na melhoria da qualidade de vida dos pacientes com insuficiência cardíaca.
O treinamento baseado na Web e o acompanhamento por telefone têm efeito na redução de hospitalizações recorrentes de pacientes com insuficiência cardíaca.
O treinamento baseado na web e o acompanhamento por telefone têm um efeito positivo nos parâmetros clínicos (peso, circunferência da cintura, pressão arterial, creatinina) de pacientes com insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito do treinamento baseado na web e do monitoramento telefônico no manejo dos sintomas e na qualidade de vida em pacientes com insuficiência cardíaca.
O estudo foi realizado com a participação de 32 pacientes intervenção e 32 pacientes controle com insuficiência cardíaca, na Clínica Cardiológica do Hospital Universitário Akdeniz, entre abril de 2018 e julho de 2019.
Os dados foram coletados por meio do Formulário de Informações do Paciente, Escala de Disfunção Ventricular Esquerda e Escala de Avaliação de Sintomas Memorial-Escala de Insuficiência Cardíaca, Análise de Site e Inventário de Medições.
Os pacientes do grupo intervenção receberam treinamento via web após a alta e foram acompanhados por telefone na primeira, quarta, oitava e 12 semanas.
Os dados da escala foram coletados antes da alta hospitalar do paciente e no terceiro mês de alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru
- Akdeniz University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Em tratamento na Clínica Cardiológica do Hospital Universitário Akdeniz com diagnóstico de insuficiência cardíaca.
- Classe I, II, III de acordo com a classificação NYHA
- Tem acesso à internet e pode utilizar um computador/tablet ou smartphone
- Concordar em participar da pesquisa
Critérios de exclusão:
- Classe funcional IV segundo classificação NYHA
- Diagnosticado com doença psiquiátrica
- Malignidade diagnosticada
- Deficientes visuais e auditivos
- Diagnosticado com doença pulmonar obstrutiva crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: treinamento baseado na web e monitoramento por telefone
Os pacientes com insuficiência cardíaca no grupo de intervenção receberam treinamento baseado na web durante três meses após a alta e foram acompanhados por telefone na primeira, quarta, oitava e 12ª semanas.
Ao mesmo tempo, uma mensagem de texto era enviada uma vez por semana.
Os dados da escala foram coletados antes da alta hospitalar do paciente e no terceiro mês de alta.
|
treinamento baseado na web e monitoramento por telefone e mensagens curtas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tem efeito na redução da carga de sintomas
Prazo: 3 meses
|
Escala de Avaliação de Sintomas Memorial - Insuficiência Cardíaca: A Escala de Avaliação de Sintomas Memorial - Insuficiência Cardíaca foi usada para avaliar a prevalência, gravidade e sofrimento dos sintomas.
Para cada um dos 32 itens, o paciente indicava se havia experimentado o sintoma selecionando “sim” ou “não”.
Se “sim” foi selecionado, a gravidade de um sintoma nos últimos 7 dias foi avaliada utilizando a resposta.
A faixa de pontuação de cada sintoma é de 0 a 4.
Pontuação mais alta indica maior carga de sintomas.
Foi utilizada a versão turca do questionário.
|
3 meses
|
|
Tem efeito na melhoria da qualidade de vida
Prazo: 3 meses
|
Questionário de Disfunção Ventricular Esquerda: O questionário é um questionário de 36 itens para pacientes com disfunção ventricular esquerda.
As respostas são dicotômicas (verdadeiras ou falsas).
As respostas verdadeiras são somadas e a soma é expressa como uma porcentagem.
A faixa de pontuação da escala é de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica pior qualidade de vida.
Foi utilizada a versão turca do questionário.
|
3 meses
|
|
Reduzindo as reinternações de pacientes com insuficiência cardíaca
Prazo: 3 meses
|
Forma de avaliação das reinternações: Durante o período de acompanhamento de 3 meses, foi registrado o número de internações no hospital e no ambulatório de emergência.
Além disso, se ele ficou internado, foi registrado quantos dias ficou internado.
|
3 meses
|
|
Efeitos positivos na circunferência da cintura
Prazo: 3 meses
|
Formulário de avaliação da circunferência da cintura: O formulário foi elaborado pela pesquisadora para registrar a circunferência da cintura dos pacientes na unidade “centímetros”.
|
3 meses
|
|
Efeitos positivos no peso
Prazo: 3 meses
|
Formulário de avaliação de peso: O formulário foi elaborado pela pesquisadora para registrar o peso dos pacientes em unidades “quilogramas”.
|
3 meses
|
|
Efeitos positivos na pressão arterial
Prazo: 3 meses
|
Formulário de avaliação da pressão arterial: O formulário foi elaborado pelo pesquisador para registrar a pressão arterial dos pacientes em unidades "mmHg"
|
3 meses
|
|
Efeitos positivos na creatinina
Prazo: 3 meses
|
Formulário de avaliação de creatinina: Um formulário foi preparado pelo pesquisador para registrar os níveis normais de creatinina no sangue como unidades de “miligramas”.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zeynep ÖZER, PhD, RN, Akdeniz University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Colvin MM, Drazner MH, Filippatos GS, Fonarow GC, Givertz MM, Hollenberg SM, Lindenfeld J, Masoudi FA, McBride PE, Peterson PN, Stevenson LW, Westlake C. 2017 ACC/AHA/HFSA Focused Update of the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Failure Society of America. J Card Fail. 2017 Aug;23(8):628-651. doi: 10.1016/j.cardfail.2017.04.014. Epub 2017 Apr 28. No abstract available.
- Zambroski CH, Moser DK, Bhat G, Ziegler C. Impact of symptom prevalence and symptom burden on quality of life in patients with heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2005 Sep;4(3):198-206. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2005.03.010.
- Piamjariyakul U, Werkowitch M, Wick J, Russell C, Vacek JL, Smith CE. Caregiver coaching program effect: Reducing heart failure patient rehospitalizations and improving caregiver outcomes among African Americans. Heart Lung. 2015 Nov-Dec;44(6):466-73. doi: 10.1016/j.hrtlng.2015.07.007. Epub 2015 Aug 22.
- Seferovic PM, Stoerk S, Filippatos G, Mareev V, Kavoliuniene A, Ristic AD, Ponikowski P, McMurray J, Maggioni A, Ruschitzka F, van Veldhuisen DJ, Coats A, Piepoli M, McDonagh T, Riley J, Hoes A, Pieske B, Dobric M, Papp Z, Mebazaa A, Parissis J, Ben Gal T, Vinereanu D, Brito D, Altenberger J, Gatzov P, Milinkovic I, Hradec J, Trochu JN, Amir O, Moura B, Lainscak M, Comin J, Wikstrom G, Anker S; Committee of National Heart Failure Societies or Working Groups of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Organization of heart failure management in European Society of Cardiology member countries: survey of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology in collaboration with the Heart Failure National Societies/Working Groups. Eur J Heart Fail. 2013 Sep;15(9):947-59. doi: 10.1093/eurjhf/hft092. Epub 2013 Jun 19.
- Wakefield B, Pham K, Scherubel M. Usability Evaluation of a Web-Based Symptom Monitoring Application for Heart Failure. West J Nurs Res. 2015 Jul;37(7):922-34. doi: 10.1177/0193945914568813. Epub 2015 Jan 26.
- Wakefield BJ, Alexander G, Dohrmann M, Richardson J. Design and Evaluation of a Web-Based Symptom Monitoring Tool for Heart Failure. Comput Inform Nurs. 2017 May;35(5):248-254. doi: 10.1097/CIN.0000000000000324.
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P. 2016 ESC Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2016 Dec;69(12):1167. doi: 10.1016/j.rec.2016.11.005. No abstract available. Erratum In: Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2017 Apr;70(4):309-310. doi: 10.1016/j.rec.2017.02.027. English, Spanish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Akdeniz University 07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os IPD coletados serão compartilhados
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando 1 mês após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
todas as pessoas acessam
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .