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Webbasiertes Training und telefonische Nachsorge von Patienten mit Herzinsuffizienz: Randomisierte kontrollierte Studie

9. August 2024 aktualisiert von: Emine İLASLAN, Akdeniz University

Webbasiertes Training und Telefonüberwachung wirken sich auf die Verringerung der Symptomlast bei Patienten mit Herzinsuffizienz aus.

Webbasiertes Training und Telefonmonitoring tragen zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit Herzinsuffizienz bei.

Webbasierte Schulungen und telefonische Nachverfolgung tragen dazu bei, die Zahl wiederkehrender Krankenhausaufenthalte von Patienten mit Herzinsuffizienz zu verringern.

Webbasiertes Training und telefonische Nachbetreuung wirken sich positiv auf die klinischen Parameter (Gewicht, Taillenumfang, Blutdruck, Kreatinin) von Patienten mit Herzinsuffizienz aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von webbasiertem Training und Telefonüberwachung auf das Symptommanagement und die Lebensqualität bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu bestimmen. Die Studie wurde zwischen April 2018 und Juli 2019 unter Beteiligung von 32 Interventions- und 32 Kontrollpatienten mit Herzinsuffizienz in der Kardiologischen Klinik des Universitätsklinikums Akdeniz durchgeführt. Die Daten wurden mithilfe des Patienteninformationsformulars, der Skala für linksventrikuläre Dysfunktion und der Memorial-Symptom-Bewertungsskala – Herzinsuffizienz-Skala, Website-Analyse und Messinventar erfasst. Die Patienten der Interventionsgruppe erhielten nach der Entlassung ein webbasiertes Training und wurden in der ersten, vierten, achten und zwölften Woche telefonisch nachbeobachtet. Die Skalendaten wurden vor der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus und im dritten Monat nach der Entlassung erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn
        • Akdeniz University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Befindet sich in Behandlung in der Klinik für Kardiologie des Universitätskrankenhauses Akdeniz mit der Diagnose Herzinsuffizienz.
  • Klasse I, II, III gemäß NYHA-Klassifizierung
  • Verfügt über Internetzugang und kann einen Computer/Tablet oder Smartphone nutzen
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Forschung zu

Ausschlusskriterien:

  • Funktionsklasse IV gemäß NYHA-Klassifikation
  • Bei ihm wurde eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert
  • Malignität diagnostiziert
  • Seh- und hörgeschädigt
  • Bei ihm wurde eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Webbasiertes Training und Telefonüberwachung
Die Patienten mit Herzinsuffizienz in der Interventionsgruppe erhielten nach der Entlassung drei Monate lang ein webbasiertes Training und wurden in der ersten, vierten, achten und zwölften Woche telefonisch nachbeobachtet. Gleichzeitig wurde einmal pro Woche eine SMS verschickt. Die Skalendaten wurden vor der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus und im dritten Monat nach der Entlassung erhoben.
Verhalten: Webbasiertes Training und Telefonüberwachung
Webbasiertes Training sowie Telefonüberwachung und Kurzmitteilung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkt sich auf die Verringerung der Symptombelastung aus
Zeitfenster: 3 Monate
Memorial-Symptombewertungsskala – Herzinsuffizienz: Die Memorial-Symptombewertungsskala – Herzinsuffizienz wurde verwendet, um die Prävalenz, Schwere und Belastung der Symptome zu bewerten. Für jedes der 32 Items gab der Patient an, ob er/sie das Symptom erlebt hatte, indem er „Ja“ oder „Nein“ wählte. Wenn „Ja“ ausgewählt wurde, wurde anhand der Antwort die Schwere eines Symptoms in den letzten 7 Tagen beurteilt. Der Bewertungsbereich für jedes Symptom liegt zwischen 0 und 4. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Symptomlast hin. Es wurde die türkische Version des Fragebogens verwendet.
3 Monate
Wirkt sich positiv auf die Lebensqualität aus
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen zur linksventrikulären Dysfunktion: Der Fragebogen besteht aus 36 Elementen für Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion. Die Antworten sind dichotom (wahr oder falsch). Wahre Antworten werden summiert und die Summe als Prozentsatz ausgedrückt. Der Bewertungsbereich der Skala liegt zwischen 0 und 100. Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Lebensqualität hin. Es wurde die türkische Version des Fragebogens verwendet.
3 Monate
Reduzierung der Rehospitalisierungen von Patienten mit Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 3 Monate
Auswertungsform der Rehospitalisierungen: Während der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit wurde die Anzahl der Einweisungen ins Krankenhaus und in die Notfallambulanz erfasst. Darüber hinaus wurde aufgezeichnet, wie viele Tage er im Krankenhaus verbrachte, wenn er im Krankenhaus war.
3 Monate
Positive Auswirkungen auf den Taillenumfang
Zeitfenster: 3 Monate
Formular zur Beurteilung des Taillenumfangs: Das Formular wurde vom Forscher erstellt, um den Taillenumfang der Patienten in der Einheit „Zentimeter“ zu erfassen.
3 Monate
Positive Auswirkungen auf das Gewicht
Zeitfenster: 3 Monate
Formular zur Gewichtsbewertung: Das Formular wurde vom Forscher erstellt, um das Gewicht der Patienten in „Kilogramm“-Einheiten zu erfassen.
3 Monate
Positive Auswirkungen auf den Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
Formular zur Blutdruckbeurteilung: Das Formular wurde vom Forscher erstellt, um den Blutdruck der Patienten in „mmHg“-Einheiten aufzuzeichnen
3 Monate
Positive Auswirkungen auf Kreatinin
Zeitfenster: 3 Monate
Kreatinin-Bewertungsformular: Der Forscher hat ein Formular erstellt, um den normalen Kreatininspiegel im Blut in „Milligramm“-Einheiten aufzuzeichnen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Ermittler

  • Studienleiter: Zeynep ÖZER, PhD, RN, Akdeniz University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Akdeniz University 07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPD werden geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 1 Monat nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Menschen haben Zugriff

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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