Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webgebaseerde training en telefonische follow-up van patiënten met hartfalen: gerandomiseerde gecontroleerde studie

9 augustus 2024 bijgewerkt door: Emine İLASLAN, Akdeniz University

Webgebaseerde training en telefonische monitoring hebben effect op het verminderen van de symptoomlast bij patiënten met hartfalen.

Webgebaseerde training en telefonische monitoring hebben effect op het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten met hartfalen.

Webgebaseerde training en telefonische follow-up hebben effect op het verminderen van terugkerende ziekenhuisopnames van patiënten met hartfalen.

Webgebaseerde training en telefonische follow-up hebben een positief effect op de klinische parameters (gewicht, tailleomtrek, bloeddruk, creatinine) van patiënten met hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om het effect van webgebaseerde training en telefonische monitoring op symptoombeheersing en kwaliteit van leven bij patiënten met hartfalen te bepalen. Het onderzoek werd tussen april 2018 en juli 2019 uitgevoerd met deelname van 32 interventie- en 32 controlepatiënten met hartfalen in de cardiologische kliniek van het Akdeniz Universitair Ziekenhuis. Gegevens werden verzameld met behulp van het patiëntinformatieformulier, de linkerventrikeldisfunctieschaal en de Memorial Symptom Rating Scale-Heart Failure Scale, websiteanalyse en meetinventarisatie. De patiënten in de interventiegroep kregen na ontslag een webgebaseerde training en werden telefonisch gevolgd in de eerste, vierde, achtste en twaalf weken. De schaalgegevens werden verzameld voordat de patiënt uit het ziekenhuis werd ontslagen en in de derde maand na ontslag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen
        • Akdeniz University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onder behandeling in de Cardiologiekliniek van het Akdeniz Universitair Ziekenhuis met de diagnose hartfalen.
  • Klasse I, II, III volgens NYHA-classificatie
  • Heeft internettoegang en kan gebruik maken van een computer/tablet of smartphone
  • Ga akkoord met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Functionele klasse IV volgens NYHA-classificatie
  • Gediagnosticeerd met psychiatrische ziekte
  • Maligniteit gediagnosticeerd
  • Visueel en auditief beperkt
  • Gediagnosticeerd met chronische obstructieve longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: webgebaseerde training en telefonische monitoring
De hartfalenpatiënten in de interventiegroep kregen na ontslag drie maanden een webgebaseerde training en werden in de eerste, vierde, achtste en twaalfde week telefonisch gevolgd. Tegelijkertijd werd er één keer per week een sms gestuurd. Schaalgegevens werden verzameld voordat de patiënt uit het ziekenhuis werd ontslagen en in de derde maand na ontslag.
Gedragsmatig: webgebaseerde training en telefonische monitoring
webgebaseerde training en telefonische monitoring en korte boodschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heeft effect op het verminderen van de symptoomlast
Tijdsspanne: 3 maanden
Memorial Symptom Assessment Scale-Hartfalen: De Memorial Symptom Assessment Scale-Hartfalen werd gebruikt om de prevalentie van symptomen, de ernst en het lijden te evalueren. Voor elk van de 32 items gaf de patiënt aan of hij/zij het symptoom had ervaren door 'ja' of 'nee' te selecteren. Als 'ja' werd geselecteerd, werd de ernst van een symptoom van de afgelopen zeven dagen beoordeeld aan de hand van het antwoord. Het scorebereik van elk symptoom is 0-4. Een hogere score duidt op een hogere symptoomlast. Er werd gebruik gemaakt van de Turkse versie van de vragenlijst.
3 maanden
Heeft een effect op het verbeteren van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
Vragenlijst voor linkerventrikeldisfunctie: De vragenlijst bestaat uit 36 ​​items voor patiënten met linkerventrikeldisfunctie. De antwoorden zijn dichotoom (waar of onwaar). Ware antwoorden worden opgeteld en de som wordt uitgedrukt als een percentage. Het scorebereik van de schaal is 0-100. Een hogere score duidt op een slechtere kwaliteit van leven. Er werd gebruik gemaakt van de Turkse versie van de vragenlijst.
3 maanden
Heropnames van patiënten met hartfalen verminderen
Tijdsspanne: 3 maanden
Evaluatievorm van heropnames: Gedurende de follow-upperiode van 3 maanden werd het aantal opnames in het ziekenhuis en de spoedpolikliniek geregistreerd. Als hij in het ziekenhuis werd opgenomen, werd bovendien geregistreerd hoeveel dagen hij in het ziekenhuis lag.
3 maanden
Positieve effecten op de tailleomtrek
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordelingsformulier tailleomtrek: Het formulier werd door de onderzoeker opgesteld om de tailleomtrek van de patiënten vast te leggen in "centimeters".
3 maanden
Positieve effecten op het gewicht
Tijdsspanne: 3 maanden
Gewichtsbeoordelingsformulier: Het formulier werd door de onderzoeker opgesteld om het gewicht van de patiënt in "kilogram"-eenheden vast te leggen.
3 maanden
Positieve effecten op de bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
Bloeddrukbeoordelingsformulier: het formulier is door de onderzoeker opgesteld om de bloeddruk van de patiënten vast te leggen in "mmHg"-eenheden
3 maanden
Positieve effecten op creatinine
Tijdsspanne: 3 maanden
Creatininebeoordelingsformulier: De onderzoeker heeft een formulier opgesteld waarin de normale creatininewaarden in het bloed worden geregistreerd als "milligram"-eenheden.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zeynep ÖZER, PhD, RN, Akdeniz University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Akdeniz University 07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde IPD's worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf 1 maand na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

alle mensen hebben toegang

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren