Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webové školení a telefonické sledování pacientů se srdečním selháním: Randomizovaná kontrolovaná studie

9. srpna 2024 aktualizováno: Emine İLASLAN, Akdeniz University

Webové školení a telefonické monitorování mají vliv na snížení zátěže symptomů u pacientů se srdečním selháním.

Webové školení a telefonické monitorování mají vliv na zlepšení kvality života pacientů se srdečním selháním.

Webové školení a telefonické sledování mají vliv na snížení opakovaných hospitalizací pacientů se srdečním selháním.

Webové školení a telefonické sledování mají pozitivní vliv na klinické parametry (hmotnost, obvod pasu, krevní tlak, kreatinin) pacientů se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo zjistit vliv webového školení a telefonického monitorování na zvládání symptomů a kvalitu života u pacientů se srdečním selháním. Studie byla provedena za účasti 32 intervenčních a 32 kontrolních pacientů se srdečním selháním na kardiologické klinice Fakultní nemocnice Akdeniz v období od dubna 2018 do července 2019. Údaje byly shromážděny pomocí formuláře pro informace o pacientovi, stupnice dysfunkce levé komory a stupnice hodnocení symptomů paměti – stupnice srdečního selhání, analýzy webových stránek a inventáře měření. Pacienti v intervenční skupině prošli po propuštění na webu školením a byli sledováni telefonicky v prvním, čtvrtém, osmém a 12. týdnu. Údaje o měřítku byly shromážděny před propuštěním pacienta z nemocnice a ve třetím měsíci propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan
        • Akdeniz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Podstupuje léčbu na kardiologické klinice Fakultní nemocnice Akdeniz s diagnózou srdečního selhání.
  • Třída I, II, III podle klasifikace NYHA
  • Má přístup k internetu a může používat počítač / tablet nebo chytrý telefon
  • Souhlaste s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Funkční třída IV podle klasifikace NYHA
  • Diagnostikováno psychiatrické onemocnění
  • Zhoubný nádor diagnostikován
  • Zrakově a sluchově postižení
  • Diagnostikována chronická obstrukční plicní nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: školení na internetu a monitorování po telefonu
Pacienti se srdečním selháním v intervenční skupině byli tři měsíce po propuštění na webu školeni a v prvním, čtvrtém, osmém a 12. týdnu byli telefonicky sledováni. Zároveň byla jednou týdně odeslána textová zpráva. Údaje o měřítku byly shromážděny před propuštěním pacienta z nemocnice a ve třetím měsíci propuštění.
Behaviorální: školení na internetu a monitorování po telefonu
webové školení a telefonické monitorování a krátké zprávy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Má vliv na snížení zátěže symptomů
Časové okno: 3 měsíce
Škála hodnocení pamětních příznaků – srdeční selhání: Škála hodnocení pamětních příznaků – srdeční selhání byla použita k hodnocení prevalence příznaků, závažnosti a úzkosti. U každé z 32 položek pacient označil, zda se u něj příznak objevil, výběrem „ano“ nebo „ne“. Pokud bylo vybráno "ano", závažnost symptomu za posledních 7 dní byla hodnocena pomocí odpovědi. Rozsah skóre každého symptomu je 0-4. Vyšší skóre ukazuje na vyšší symptomatickou zátěž. Byla použita turecká verze dotazníku.
3 měsíce
Má vliv na zlepšení kvality života
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník o dysfunkci levé komory: Dotazník je dotazník o 36 položkách pro pacienty s dysfunkcí levé komory. Odpovědi jsou dichotomické (pravda nebo nepravda). Skutečné odpovědi se sečtou a součet se vyjádří v procentech. Rozsah skóre je 0-100. Vyšší skóre znamená horší kvalitu života. Byla použita turecká verze dotazníku.
3 měsíce
Snížení počtu rehospitalizací pacientů se srdečním selháním
Časové okno: 3 měsíce
Vyhodnocovací forma rehospitalizací: Během 3měsíčního období sledování byl evidován počet přijetí na ambulanci nemocnice a ZZS. Kromě toho, pokud byl hospitalizován, bylo zaznamenáno, kolik dní byl hospitalizován.
3 měsíce
Pozitivní účinky na obvod pasu
Časové okno: 3 měsíce
Formulář pro hodnocení obvodu pasu: Formulář byl připraven výzkumníkem k zaznamenání obvodu pasu pacientů jako jednotky "centimetry".
3 měsíce
Pozitivní účinky na váhu
Časové okno: 3 měsíce
Formulář pro posouzení hmotnosti: Formulář připravil výzkumník k zaznamenání hmotnosti pacientů v jednotkách „kilogram“.
3 měsíce
Pozitivní účinky na krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
Formulář pro hodnocení krevního tlaku: Formulář byl připraven výzkumníkem k zaznamenání krevního tlaku pacientů v jednotkách "mmHg"
3 měsíce
Pozitivní účinky na kreatinin
Časové okno: 3 měsíce
Formulář pro hodnocení kreatininu: Výzkumník připravil formulář pro zaznamenání normálních hladin kreatininu v krvi v jednotkách "miligram".
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zeynep ÖZER, PhD, RN, Akdeniz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Akdeniz University 07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IPD budou sdíleny

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 1 měsícem po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

přístup všichni lidé

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit