親指の付け根の変形性関節症に対する台形切除術 vs. 台形中手骨限定切除術
2026年8月5日 更新者：Maria Wilcke、Karolinska Institutet
親指の付け根の変形性関節症に対するトラペジエクトミーとトラペジオ中手骨限定切除との無作為化比較
90 人の患者における親指基部の変形性関節症に対するトラペジエクトミーとトラペジオメタカルパル限定切除との無作為化比較。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Stockholm、スウェーデン、S-11883
- Karolinska Institutet
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 親指の付け根の痛みを伴う変形性関節症と放射線による関節炎 (Eaton Littler クラス 2-3)、および親指の付け根の変形性関節症の臨床的徴候 (親指の付け根の関節の触診時の痛み、および研磨テスト中の痛み)。
- 安静時の痛み。
- 保存的治療 > 6 か月 (活動の修正、添え木、鎮痛剤または親指ベースのステロイドまたは PRP 注射)
除外基準:
- 関節リウマチ。
- 手または手首の進行中の感染。 -
- -痛風または偽痛風の病歴。
- -フォローアッププロトコルに協力できない（言語障害、重度の精神障害、認知障害、薬物中毒）。
- -6か月以内の患部関節への関節内注射。
- Eaton Littler クラス 4 (STT 関節が関与)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：僧帽弁切除術
標準的な単純な僧形切除術、ピンは使用しません。
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単純な台形切除術
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アクティブコンパレータ：僧帽筋中手骨限定切除
台形中手骨の限定的切除。僧帽筋中手関節の狭い仮関節症。
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狭い偽関節 CMC1
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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負荷時の痛みの変化 NRS（数値評価尺度）
時間枠：術前、術後1年、3年、5年
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負荷時の評価された痛みの術前から術後1、3、5年への変化
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術前、術後1年、3年、5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Nelson Thumb スコアの変化
時間枠：術前、術後1年、3年、5年
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0-100 p、スコアが高い = 障害が少ない
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術前、術後1年、3年、5年
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EQ-5Dの変更点
時間枠：術後1年、3年、5年
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体重平均値: 0=死亡、1=健康
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術後1年、3年、5年
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DASHの変化 - 腕、肩、手の障害
時間枠：術前、術後1年、3年、5年
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0-100 p、より高いスコア = より多くの障害
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術前、術後1年、3年、5年
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PRWHE の変更 - 患者による手首と手の評価
時間枠：術前、術後1年、3年、5年
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0-100 p、より高いスコア = より多くの障害
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術前、術後1年、3年、5年
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HADS の変化 - 病院の不安および抑うつスコアの変化
時間枠：術前、術後1年、3年、5年
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不安 (0-21P) とうつ病 (0-21p) の 2 つのサブスコア、高いスコア = 悪い
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術前、術後1年、3年、5年
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PCS の変化 - 壊滅的な痛みのスコア
時間枠：術前、術後1年、3年、5年
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0-52、スコアが高い = 壊滅的な痛みが増す
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術前、術後1年、3年、5年
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親指の付け根の動きの変化
時間枠：術前、術後1年、3年、5年
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第 1 中手骨の橈骨および手掌の外転 (度)。
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術前、術後1年、3年、5年
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親指の強さの変化
時間枠：術前、術後1年、3年、5年
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キーのピンチとピンチの強さ (Kg)
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術前、術後1年、3年、5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maria Wilcke, MD PhD、Karolinska Instituet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月9日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年5月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月21日
最初の投稿 (実際)
2019年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月5日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。