Trapetsiektomia vs. trapeziometacarpal rajoitettu leikkaus peukalon pohjan nivelrikkoon
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Maria Wilcke, Karolinska Institutet
Satunnaistettu vertailu trapetsiektomian ja trapeziometacarpal rajoitetun leikkauksen välillä peukalon pohjan nivelrikkoon
Satunnaistettu vertailu trapetsiektomian ja trapeziometacarpal rajoitetun leikkauksen välillä peukalon pohjan nivelrikon vuoksi 90 potilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, S-11883
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kivulias peukalon tyveen liittyvä nivelrikko ja radiologinen niveltulehdus (Eaton Littler luokka 2-3) ja peukalon tyven nivelrikkon kliiniset merkit (kipu peukalon pohjanivelen tunnustelussa ja kipu hiontatestin aikana).
- Kipu levossa.
- Konservatiivinen hoito > 6 kuukautta (aktiivisuuden modifiointi, lasta, kipulääkkeet tai peukalopohjainen steroidi tai PRP-injektio)
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelreuma.
- Jatkuva infektio kädessä tai ranteessa. -
- Historia kihti tai pseudo-kihti.
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä seurantaprotokollan kanssa (kielivaikeudet, vakava psykiatrinen häiriö, kognitiivinen heikentyminen, huumeriippuvuus).
- Nivelensisäinen injektio vaurioituneeseen niveleen 6 kuukauden kuluessa.
- Eaton Littler luokka 4 (STT-yhdistys mukana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Trapetsiektomia
Tavallinen yksinkertainen trapetsiektomia, ei nastoja.
|
Yksinkertainen trapetsiektomia
|
|
Active Comparator: trapeziometacarpal rajoitettu leikkaus
Trapeziometacarpal rajoitettu leikkaus; Kapea pseudartroosi trapeziometacarpal nivelestä.
|
Kapea pseudartroosi CMC1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa kuormituksessa NRS (numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Muutos nimelliskivussa kuormituksella ennen leikkausta 1, 3 ja 5 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta, 1, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Nelson Thumbin tuloksessa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
0-100 p, korkeampi pistemäärä = vähemmän vamma
|
Ennen leikkausta, 1, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos EQ-5D:ssä
Aikaikkuna: 1, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Painon keskiarvo: 0 = kuollut, 1 = terve
|
1, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos DASHissa - Käden, olkapään ja käden vamma
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
0-100 p, korkeampi pistemäärä = enemmän vammaisuutta
|
Ennen leikkausta, 1, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos PRWHE:ssä - Potilaan arvioitu ranteen ja käsien arviointi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
0-100 p, korkeampi pistemäärä = enemmän vammaisuutta
|
Ennen leikkausta, 1, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos HADSissa - Muuta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuspisteitä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
2 alapistettä ahdistuksesta (0-21p) ja masennuksesta (0-21p), korkeampi pistemäärä = huonompi
|
Ennen leikkausta, 1, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos PCS:ssä - Pain Catastrophizing Score
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
0-52, korkeampi pistemäärä = enemmän katastrofaalista kipua
|
Ennen leikkausta, 1, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos peukalon pohjaliikkeessä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisen metakarpaalin säteittäinen ja palmaarinen sieppaus (astetta).
|
Ennen leikkausta, 1, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos peukalon voimakkuudessa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Avaimen puristus ja puristusvoima (kg)
|
Ennen leikkausta, 1, 3 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Wilcke, MD PhD, Karolinska Instituet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEvsTLE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .