Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trapeziectomia vs. Trapeziometacarpalis korlátozott kimetszés hüvelykujj-alap osteoarthritis esetén

2024. március 6. frissítette: Maria Wilcke, Karolinska Institutet

A trapeziectomia és a trapeziometacarpalis korlátozott kimetszés véletlenszerű összehasonlítása hüvelykujj-alap osteoarthritis esetén

A trapeziectomia és a trapeziometacarpalis korlátozott kimetszés véletlenszerű összehasonlítása hüvelykujj-alap osteoarthritis esetén 90 betegen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, S-11883
        • Toborzás
        • Karolinska Institutet
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maria Wilcke, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fájdalmas osteoarthritis a hüvelykujj tövében és radiológiai ízületi gyulladás (Eaton Littler osztály 2-3) és a hüvelykujj-alap osteoarthritis klinikai tünetei (fájdalom a hüvelykujj alapízületének tapintásakor és fájdalom a csiszolási teszt során).
  • Fájdalom nyugalomban.
  • 6 hónap feletti konzervatív kezelés (aktivitásmódosítás, sínezés, fájdalomcsillapító vagy hüvelykujj alapú szteroid vagy PRP injekció)

Kizárási kritériumok:

  • Rheumatoid arthritis.
  • Folyamatos fertőzés a kézben vagy a csuklóban. -
  • Köszvény vagy pszeudo köszvény története.
  • A nyomon követési protokollal való együttműködés képtelensége (nyelvi nehézségek, súlyos pszichiátriai zavar, kognitív károsodás, kábítószer-függőség).
  • Intraartikuláris injekció az érintett ízületbe 6 hónapon belül.
  • Eaton Littler, 4. osztály (STT közös érintett).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Trapézektómia
Normál egyszerű trapézeltávolítás, tűk nélkül.
Eljárás: Trapézektómia
Egyszerű trapézeltávolítás
Aktív összehasonlító: trapeziometacarpal korlátozott kimetszés
Trapeziometacarpal korlátozott kivágás; A trapeziometacarpal ízület szűk pszeudartrózisa.
Eljárás: trapeziometacarpal korlátozott kimetszés
Keskeny pseudarthrosis CMC1

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom változása terheléskor NRS (numerikus besorolási skála)
Időkeret: Preoperatív, 1, 3 és 5 évvel a műtét után
A terhelésnél jelentkező névleges fájdalom változása preoperatívról 1, 3 és 5 évre a műtét után
Preoperatív, 1, 3 és 5 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Nelson Thumb pontszámában
Időkeret: Preoperatív, 1, 3 és 5 évvel a műtét után
0-100 p, magasabb pontszám = kevesebb rokkantság
Preoperatív, 1, 3 és 5 évvel a műtét után
Változás az EQ-5D-ben
Időkeret: 1, 3 és 5 évvel a műtét után
Súlyátlagérték: 0 = halott, 1 = egészséges
1, 3 és 5 évvel a műtét után
Változás a DASH-ban – a kar, a váll és a kéz fogyatékossága
Időkeret: Preoperatív, 1, 3 és 5 évvel a műtét után
0-100 p, magasabb pontszám = több rokkantság
Preoperatív, 1, 3 és 5 évvel a műtét után
Változás a PRWHE-ben – a betegek által besorolt ​​csukló és kéz értékelése
Időkeret: Preoperatív, 1, 3 és 5 évvel a műtét után
0-100 p, magasabb pontszám = több rokkantság
Preoperatív, 1, 3 és 5 évvel a műtét után
Változás a HADS-ben – Változtassa meg a kórházi szorongás és depresszió pontszámát
Időkeret: Preoperatív, 1, 3 és 5 évvel a műtét után
2 részpontszám a szorongásra (0-21P) és a depresszióra (0-21p), magasabb pontszám = rosszabb
Preoperatív, 1, 3 és 5 évvel a műtét után
Változás a PCS-ben – a fájdalom katasztrofális pontszáma
Időkeret: Preoperatív, 1, 3 és 5 évvel a műtét után
0-52, magasabb pontszám = katasztrofálisabb fájdalom
Preoperatív, 1, 3 és 5 évvel a műtét után
A hüvelykujj alap mozgásának változása
Időkeret: Preoperatív, 1, 3 és 5 évvel a műtét után
az első kézközépcsont radiális és palmáris abdukciója (fok).
Preoperatív, 1, 3 és 5 évvel a műtét után
A hüvelykujj erősségének változása
Időkeret: Preoperatív, 1, 3 és 5 évvel a műtét után
Kulcs becsípődése és becsípődési erőssége (kg)
Preoperatív, 1, 3 és 5 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Wilcke, MD PhD, Karolinska Instituet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TEvsTLE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hüvelykujj Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel