엄지 기저부 골관절염에 대한 Trapeziectomy vs. Trapeziometacarpal Limited Excision
2024년 3월 6일 업데이트: Maria Wilcke, Karolinska Institutet
엄지 기저부 골관절염에서 Trapeziectomy와 Trapeziometacarpal Limited Excision의 무작위 비교
90명의 환자를 대상으로 한 엄지 기저부 골관절염에 대한 승모근 절제술과 승모중수근 제한 절제 사이의 무작위 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria Wilcke, MD PhD
- 전화번호: 0708294613 +46708294613
- 이메일: maria.wilcke@regionstockholm.se
연구 연락처 백업
- 이름: Kajsa Evans, MD
- 이메일: kajsa.evans@regionstockholm.se
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, S-11883
- 모병
- Karolinska Institutet
-
연락하다:
- Maria Wilcke, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 무지 베이스의 고통스러운 골관절염 및 방사선 관절염(Eaton Littler 클래스 2-3) 및 무지 베이스 골관절염의 임상 징후(엄지 베이스 관절 촉진 시 통증 및 연삭 테스트 중 통증).
- 휴식시 통증.
- 6개월 이상의 보존적 치료(활동 수정, 부목, 진통제 또는 엄지 베이스 스테로이드 또는 PRP 주사)
제외 기준:
- 류머티스성 관절염.
- 손이나 손목에 지속적인 감염. -
- 통풍 또는 가성 통풍의 병력.
- 후속 프로토콜에 협조할 수 없음(언어 장애, 심각한 정신 장애, 인지 장애, 약물 중독).
- 6개월 이내에 영향을 받은 관절에 관절 내 주사.
- Eaton Littler 클래스 4(STT 조인트 포함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 사다리꼴 절제술
표준 단순 사다리꼴 절제술, 핀 없음.
|
단순 사다리꼴 절제술
|
|
활성 비교기: 승모근 중수골 제한 절제술
승모근 중수골 제한 절제; 승모근중수관절의 좁은 가관절증.
|
좁은 위관절염 CMC1
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부하 시 통증의 변화 NRS(숫자 등급 척도)
기간: 수술 전, 수술 후 1년, 3년, 5년
|
수술 전에서 수술 후 1년, 3년, 5년까지 부하 시 정격 통증의 변화
|
수술 전, 수술 후 1년, 3년, 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Nelson Thumb 점수의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 1년, 3년, 5년
|
0-100p, 높은 점수 = 장애가 적음
|
수술 전, 수술 후 1년, 3년, 5년
|
|
EQ-5D의 변화
기간: 수술 후 1년, 3년, 5년
|
체중 평균값: 0=죽음, 1=건강
|
수술 후 1년, 3년, 5년
|
|
DASH의 변화 - 팔, 어깨, 손의 장애
기간: 수술 전, 수술 후 1년, 3년, 5년
|
0-100p, 높은 점수 = 더 많은 장애
|
수술 전, 수술 후 1년, 3년, 5년
|
|
PRWHE의 변화 - 환자 평가 손목 및 손 평가
기간: 수술 전, 수술 후 1년, 3년, 5년
|
0-100p, 높은 점수 = 더 많은 장애
|
수술 전, 수술 후 1년, 3년, 5년
|
|
HADS의 변화 - 병원 불안 및 우울증 점수 변경
기간: 수술 전, 수술 후 1년, 3년, 5년
|
불안(0-21P) 및 우울증(0-21p)에 대한 2 하위 점수, 높은 점수 = 더 나쁨
|
수술 전, 수술 후 1년, 3년, 5년
|
|
PCS의 변화 - 통증 파국화 점수
기간: 수술 전, 수술 후 1년, 3년, 5년
|
0-52, 더 높은 점수 = 더 큰 고통 파국화
|
수술 전, 수술 후 1년, 3년, 5년
|
|
썸 베이스 모션의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 1년, 3년, 5년
|
첫 번째 중수골의 방사형 및 손바닥 외전(도).
|
수술 전, 수술 후 1년, 3년, 5년
|
|
엄지손가락 힘의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 1년, 3년, 5년
|
키 핀치 및 핀치 강도(Kg)
|
수술 전, 수술 후 1년, 3년, 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Wilcke, MD PhD, Karolinska Instituet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
엄지 골관절염에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
Stanford University종료됨방아쇠 손가락 | 방아쇠 손가락 장애 | 방아쇠 엄지 | 트리거 숫자 | 방아쇠 엄지, 왼쪽 엄지 | 방아쇠 엄지, 오른쪽 엄지 | 방아쇠 손가락, 약지 | 방아쇠 손가락, 검지 손가락 | 방아쇠 손가락, 가운데 손가락 | 방아쇠 손가락, 작은 손가락 | Trigger Thumb, 지정되지 않은 Thumb | 방아쇠 손가락, 지정되지 않은 손가락미국