境界性パーソナリティ障害における感情的危機に対するモバイル アプリ (B·RIGHT) の有効性とセキュリティ テスト (B·RIGHT)
2024年9月12日 更新者：Consorci Sanitari del Maresme
境界性パーソナリティ障害を持つ人々の感情的危機を自己管理するためのモバイル アプリ (B·RIGHT) の有効性とセキュリティ テスト: 実用的なランダム化比較試験
境界性パーソナリティ障害の患者 80 人 (TAU の通常の治療を受けた患者 40 人) と、TAU に加えてモバイルアプリ）
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mireia Bolivar, PhD
- 電話番号：+34937417700
- メール：mbolivar@csdm.cat
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pere Clave, PhD
- 電話番号：+34937417700
- メール：pclave@csdm.cat
研究場所
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Barcelona
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Mataro、Barcelona、スペイン、08304
- 募集
- Consorci Sanitari Del Maresme
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コンタクト：
- Mireia Bolivar
- 電話番号：+34937417700
- メール：mbolivar@csdm.cat
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コンタクト：
- Pere Clave
- 電話番号：+34937417700
- メール：pclave@csdm.cat
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主任研究者：
- Alvaro Frias, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 境界性個人障害 (BPD) の DSM-5 (精神障害の診断および統計マニュアル、第 5 版)
- 18～60歳
除外基準:
- 精神遅滞の併存症
- 精神病性障害の併存症
- 反社会性パーソナリティとの併存症
- 自閉症スペクトラム障害の併存症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：通常の治療とモバイルアプリ
外来およびモバイルアプリで自然療法を受ける方
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毎週のグループ心理療法と隔月の個人心理療法
危機介入用医療機器
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療
モバイルアプリではなく外来で自然療法を受ける方
|
毎週のグループ心理療法と隔月の個人心理療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神科の緊急事態と入院の数
時間枠：9ヶ月
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コンピュータカルテによる報告
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9ヶ月
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スマホ中毒
時間枠：9ヶ月
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スマートフォン依存度尺度（SAS）のスペイン語版で測定したスマートフォン依存症の重症度（範囲：10～60。スコアが高いほど、スマートフォン依存症の重症度が高い）。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Pere Clave、Consorci Sanitari Del Maresme
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月23日
最初の投稿 (実際)
2019年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月12日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。