Test d'efficacité et de sécurité d'une application mobile (B·RIGHT) pour la crise émotionnelle dans le trouble de la personnalité borderline (B·RIGHT)
12 septembre 2024 mis à jour par: Consorci Sanitari del Maresme
Test d'efficacité et de sécurité d'une application mobile (B·RIGHT) pour l'autogestion des crises émotionnelles chez les personnes atteintes d'un trouble de la personnalité borderline : un essai contrôlé randomisé pragmatique
Évaluer l'efficacité et la sécurité d'une application mobile (version bêta) pour l'autogestion des crises émotionnelles dans un essai contrôlé randomisé pragmatique avec 80 patients présentant un trouble de la personnalité limite (40 patients avec un traitement habituel, TAU) contre 40 patients avec un TAU plus le application mobile)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mireia Bolivar, PhD
- Numéro de téléphone: +34937417700
- E-mail: mbolivar@csdm.cat
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pere Clave, PhD
- Numéro de téléphone: +34937417700
- E-mail: pclave@csdm.cat
Lieux d'étude
-
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Barcelona
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Mataro, Barcelona, Espagne, 08304
- Recrutement
- Consorci Sanitari Del Maresme
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Contact:
- Mireia Bolivar
- Numéro de téléphone: +34937417700
- E-mail: mbolivar@csdm.cat
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Contact:
- Pere Clave
- Numéro de téléphone: +34937417700
- E-mail: pclave@csdm.cat
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Chercheur principal:
- Alvaro Frias, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition) du trouble de la personnalité limite (TPL)
- De 18 à 60 ans
Critère d'exclusion:
- Comorbidité avec retard mental
- Comorbidité avec trouble psychotique
- Comorbidité avec personnalité antisociale
- Comorbidité avec le trouble du spectre autistique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement comme d'habitude plus application mobile
Ceux qui recevront un traitement naturaliste en ambulatoire ainsi que l'application mobile
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psychothérapie de groupe hebdomadaire et psychothérapie individuelle bimensuelle
Dispositif médical d'intervention de crise
|
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Ceux qui recevront un traitement naturaliste en ambulatoire mais pas l'application mobile
|
psychothérapie de groupe hebdomadaire et psychothérapie individuelle bimensuelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'urgences psychiatriques et d'hospitalisations
Délai: 9 mois
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Tel que rapporté par les dossiers cliniques informatisés
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9 mois
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dépendance aux smartphones
Délai: 9 mois
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Sévérité de la dépendance au smartphone telle que mesurée par la version espagnole de l'échelle de dépendance au smartphone (SAS) (plage : 10-60 ; plus le score est élevé, plus la sévérité de la dépendance au smartphone est élevée).
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9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pere Clave, Consorci Sanitari Del Maresme
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2019
Première publication (Réel)
26 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIC 32/16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .