Testeo de Efectividad y Seguridad de una App Móvil (B·RIGHT) para Crisis Emocional en el Trastorno Límite de la Personalidad (B·RIGHT)
7 de marzo de 2022 actualizado por: Consorci Sanitari del Maresme
Pruebas de eficacia y seguridad de una aplicación móvil (B·RIGHT) para la autogestión de crisis emocionales en personas con trastorno límite de la personalidad: un ensayo controlado aleatorio pragmático
Evaluar la efectividad y seguridad de una aplicación móvil (versión beta) para el autocontrol de crisis emocionales en un ensayo controlado aleatorizado pragmático con 80 pacientes con trastorno límite de la personalidad (40 pacientes con tratamiento habitual, TAU) versus 40 pacientes con TAU más el aplicación movil)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mireia Bolivar, PhD
- Número de teléfono: +34937417700
- Correo electrónico: mbolivar@csdm.cat
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pere Clave, PhD
- Número de teléfono: +34937417700
- Correo electrónico: pclave@csdm.cat
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Mataro, Barcelona, España, 08304
- Reclutamiento
- Consorci Sanitari del Maresme
-
Contacto:
- Mireia Bolivar
- Número de teléfono: +34937417700
- Correo electrónico: mbolivar@csdm.cat
-
Contacto:
- Pere Clave
- Número de teléfono: +34937417700
- Correo electrónico: pclave@csdm.cat
-
Investigador principal:
- Alvaro Frias, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- DSM-5 (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición) del trastorno límite de la personalidad (TLP)
- 18-60 años
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad con retraso mental
- Comorbilidad con trastorno psicótico
- Comorbilidad con personalidad antisocial
- Comorbilidad con trastorno del espectro autista
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento como de costumbre más aplicación móvil
Aquellos que recibirán tratamiento naturalista en el ámbito ambulatorio y también la aplicación móvil
|
psicoterapia de grupo semanal y psicoterapia individual bimensual
Dispositivo médico para intervención en crisis
|
|
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Aquellos que recibirán tratamiento naturalista en un entorno ambulatorio pero no la aplicación móvil
|
psicoterapia de grupo semanal y psicoterapia individual bimensual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de urgencias psiquiátricas y hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Según lo informado por las historias clínicas computarizadas
|
9 meses
|
|
adicción a los teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Gravedad de la adicción a los smartphones medida por la versión española de la Smartphone Addiction Scale (SAS) (rango: 10-60; a mayor puntuación, mayor gravedad de la adicción a los smartphones).
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pere Clave, Consorci Sanitari del Maresme
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIC 32/16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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