Mobiilisovelluksen (B·RIGHT) tehokkuuden ja turvallisuuden testaus rajapersoonallisuushäiriön emotionaalisen kriisin varalta (B·RIGHT)
torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: Consorci Sanitari del Maresme
Mobiilisovelluksen (B·OIKEA) tehokkuuden ja turvallisuuden testaus raja-alueen persoonallisuushäiriöistä kärsivien henkilöiden tunnekriisien itsehallinnassa: käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Arvioida mobiilisovelluksen (beta-versio) tehokkuutta ja turvallisuutta itsehallinnassa tunnekriisissä käytännöllisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa oli mukana 80 potilasta, joilla on raja-arvoinen persoonallisuushäiriö (40 potilasta, joiden hoito normaalisti, TAU) verrattuna 40 potilaaseen, joilla on TAU plus mobiilisovellus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mireia Bolivar, PhD
- Puhelinnumero: +34937417700
- Sähköposti: mbolivar@csdm.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pere Clave, PhD
- Puhelinnumero: +34937417700
- Sähköposti: pclave@csdm.cat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Mataro, Barcelona, Espanja, 08304
- Rekrytointi
- Consorci Sanitari Del Maresme
-
Ottaa yhteyttä:
- Mireia Bolivar
- Puhelinnumero: +34937417700
- Sähköposti: mbolivar@csdm.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Pere Clave
- Puhelinnumero: +34937417700
- Sähköposti: pclave@csdm.cat
-
Päätutkija:
- Alvaro Frias, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) of borderline personalidad disorder (BPD)
- Ikä 18-60 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen kehitysvammaisuus
- Komorbiditeetti psykoottisen häiriön kanssa
- Komorbiditeetti epäsosiaalisen persoonallisuuden kanssa
- Komorbiditeetti autismin kirjon häiriön kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito normaalisti plus mobiilisovellus
Ne, jotka saavat naturalistista hoitoa avohoidossa ja myös mobiilisovelluksella
|
viikoittainen ryhmäpsykoterapia ja kahdesti kuukaudessa yksilöllinen psykoterapia
Lääketieteellinen laite kriisiinterventioon
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Ne, jotka saavat naturalistista hoitoa avohoidossa, mutta eivät mobiilisovelluksella
|
viikoittainen ryhmäpsykoterapia ja kahdesti kuukaudessa yksilöllinen psykoterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatristen hätätilanteiden ja sairaalahoitojen lukumäärä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kuten tietokoneistetut kliiniset kaaviot raportoivat
|
9 kuukautta
|
|
älypuhelinriippuvuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Älypuhelinriippuvuuden vakavuus mitattuna Smartphone Addiction Scalen (SAS) espanjankielisellä versiolla (väli: 10–60; mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi älypuhelinriippuvuuden vakavuus).
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pere Clave, Consorci Sanitari Del Maresme
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIC 32/16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .