Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování účinnosti a zabezpečení mobilní aplikace (B·RIGHT) na emoční krizi u hraniční poruchy osobnosti (B·RIGHT)

12. září 2024 aktualizováno: Consorci Sanitari del Maresme

Testování účinnosti a bezpečnosti mobilní aplikace (B·RIGHT) pro self-management emocionální krize u lidí s hraniční poruchou osobnosti: Pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie

Posoudit efektivitu a bezpečnost mobilní aplikace (beta verze) pro self-management emoční krize v pragmatické randomizované kontrolované studii s 80 pacienty s hraniční poruchou osobnosti (40 pacientů s běžnou léčbou, TAU) oproti 40 pacientům s TAU plus mobilní aplikace)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mireia Bolivar, PhD
  • Telefonní číslo: +34937417700
  • E-mail: mbolivar@csdm.cat

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Pere Clave, PhD
  • Telefonní číslo: +34937417700
  • E-mail: pclave@csdm.cat

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Mataro, Barcelona, Španělsko, 08304
        • Nábor
        • Consorci Sanitari Del Maresme
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alvaro Frias, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DSM-5 (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, páté vydání) hraniční poruchy osobnosti (BPD)
  • Ve věku 18-60 let

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidita s mentální retardací
  • Komorbidita s psychotickou poruchou
  • Komorbidita s antisociální osobností
  • Komorbidita s poruchou autistického spektra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ošetření jako obvykle plus mobilní aplikace
Ti, kteří dostanou naturalistickou léčbu v ambulantním prostředí a také mobilní aplikaci
Behaviorální: Léčba jako obvykle (schéma terapie)
týdenní skupinová psychoterapie a dvouměsíční individuální psychoterapie
Přístroj: Mobilní aplikace
Zdravotnický prostředek pro krizovou intervenci
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Ti, kteří dostanou naturalistickou léčbu v ambulantním prostředí, ale ne mobilní aplikaci
Behaviorální: Léčba jako obvykle (schéma terapie)
týdenní skupinová psychoterapie a dvouměsíční individuální psychoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet psychiatrických.pohotovostí a hospitalizací
Časové okno: 9 měsíců
Jak uvádí počítačové klinické tabulky
9 měsíců
závislost na smartphonu
Časové okno: 9 měsíců
Závažnost závislosti na smartphonu měřená španělskou verzí škály závislosti na smartphonu (SAS) (rozsah: 10–60; čím vyšší skóre, tím závažnější je závažnost závislosti na smartphonu).
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Consorci Sanitari del Maresme

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pere Clave, Consorci Sanitari Del Maresme

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEIC 32/16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvykle (schéma terapie)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit