Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitets- og sikkerhedstest af en mobilapp (B·RIGHT) for følelsesmæssig krise ved borderline personlighedsforstyrrelse (B·RIGHT)

12. september 2024 opdateret af: Consorci Sanitari del Maresme

Effektivitets- og sikkerhedstest af en mobilapp (B·RIGHT) til selvstyrende følelsesmæssige kriser hos mennesker med borderline personlighedsforstyrrelse: et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg

At vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​en mobil-app (betaversion) til selvstyrende følelsesmæssig krise i et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg med 80 patienter med borderline personlighedsforstyrrelse (40 patienter med behandling som sædvanlig, TAU) versus 40 patienter med TAU plus mobil app)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Pere Clave, PhD
  • Telefonnummer: +34937417700
  • E-mail: pclave@csdm.cat

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Mataro, Barcelona, Spanien, 08304
        • Rekruttering
        • Consorci Sanitari Del Maresme
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alvaro Frias, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) af borderline personalidad disorder (BPD)
  • I alderen 18-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Comorbiditet med mental retardering
  • Comorbiditet med psykotisk lidelse
  • Comorbiditet med antisocial personlighed
  • Komorbiditet med autismespektrumforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig plus mobil app
Dem, der vil modtage naturalistisk behandling i ambulant regi og også mobilappen
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig (skematerapi)
ugentlig gruppepsykoterapi og hver anden måned individuel psykoterapi
Enhed: Mobil app
Medicinsk udstyr til kriseintervention
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Dem, der vil modtage naturalistisk behandling i ambulant regi, men ikke mobilappen
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig (skematerapi)
ugentlig gruppepsykoterapi og hver anden måned individuel psykoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal psykiatriske.akutsituationer og indlæggelser
Tidsramme: 9-måneder
Som rapporteret af computeriserede kliniske diagrammer
9-måneder
smartphone afhængighed
Tidsramme: 9-måneder
Sværhedsgraden af ​​smartphone-afhængighed målt ved den spanske version af Smartphone Addiction Scale (SAS) (interval: 10-60; jo højere score, jo mere alvorlig er smartphone-afhængigheden).
9-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Consorci Sanitari del Maresme

Efterforskere

  • Studieleder: Pere Clave, Consorci Sanitari Del Maresme

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2019

Først opslået (Faktiske)

26. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIC 32/16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig (skematerapi)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner