Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet och säkerhetstestning av en mobilapp (B·RIGHT) för känslomässig kris vid borderline personlighetsstörning (B·RIGHT)

12 september 2024 uppdaterad av: Consorci Sanitari del Maresme

Effektivitets- och säkerhetstestning av en mobilapp (B·RIGHT) för självhanterande känslomässiga kriser hos personer med borderline personlighetsstörning: en pragmatisk randomiserad kontrollerad prövning

Att bedöma effektiviteten och säkerheten hos en mobilapp (betaversion) för att hantera känslomässiga kriser i en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie med 80 patienter med borderline personlighetsstörning (40 patienter med behandling som vanligt, TAU) mot 40 patienter med TAU plus mobil app)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Pere Clave, PhD
  • Telefonnummer: +34937417700
  • E-post: pclave@csdm.cat

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Mataro, Barcelona, Spanien, 08304
        • Rekrytering
        • Consorci Sanitari Del Maresme
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alvaro Frias, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) av borderline personalidad disorder (BPD)
  • 18-60 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Samsjuklighet med mental retardation
  • Samsjuklighet med psykotisk störning
  • Samsjuklighet med antisocial personlighet
  • Komorbiditet med autismspektrumstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling som vanligt plus mobilapp
De som ska få naturalistisk behandling i öppenvård och även mobilappen
Beteende: Behandling som vanligt (schematerapi)
veckovis grupppsykoterapi och individuell psykoterapi varannan månad
Enhet: Mobil app
Medicinsk apparat för krisingripande
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
De som ska få naturalistisk behandling i öppenvård men inte mobilappen
Beteende: Behandling som vanligt (schematerapi)
veckovis grupppsykoterapi och individuell psykoterapi varannan månad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal psykiatriska.akutfall och sjukhusvistelser
Tidsram: 9 månader
Som rapporterats av datoriserade kliniska diagram
9 månader
smartphoneberoende
Tidsram: 9 månader
Svårighetsgraden av smartphoneberoende mätt med den spanska versionen av Smartphone Addiction Scale (SAS) (intervall: 10-60; ju högre poäng, desto allvarligare är smartphoneberoendet).
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Consorci Sanitari del Maresme

Utredare

  • Studierektor: Pere Clave, Consorci Sanitari Del Maresme

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2019

Första postat (Faktisk)

26 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEIC 32/16

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera