边缘型人格障碍情绪危机移动应用程序（B·RIGHT）的有效性和安全性测试 (B·RIGHT)
2024年9月12日 更新者：Consorci Sanitari del Maresme
边缘型人格障碍患者自我管理情绪危机的移动应用程序 (B·RIGHT) 的有效性和安全性测试：一项实用的随机对照试验
评估移动应用程序（测试版）在一项实用的随机对照试验中用于自我管理情绪危机的有效性和安全性，试验对象为 80 名边缘性人格障碍患者（40 名患者照常治疗，TAU）与 40 名 TAU 患者加上移动应用）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mireia Bolivar, PhD
- 电话号码：+34937417700
- 邮箱：mbolivar@csdm.cat
研究联系人备份
- 姓名：Pere Clave, PhD
- 电话号码：+34937417700
- 邮箱：pclave@csdm.cat
学习地点
-
-
Barcelona
-
Mataro、Barcelona、西班牙、08304
- 招聘中
- Consorci Sanitari Del Maresme
-
接触：
- Mireia Bolivar
- 电话号码：+34937417700
- 邮箱：mbolivar@csdm.cat
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接触：
- Pere Clave
- 电话号码：+34937417700
- 邮箱：pclave@csdm.cat
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首席研究员：
- Alvaro Frias, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 边缘性人格障碍（BPD）的DSM-5（精神障碍诊断与统计手册，第五版）
- 18-60岁
排除标准：
- 智力低下的合并症
- 精神障碍的合并症
- 与反社会人格共病
- 自闭症谱系障碍的合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：照常治疗加上移动应用程序
那些将在门诊和移动应用程序中接受自然疗法的人
|
每周一次的团体心理治疗和双月一次的个人心理治疗
危机干预医疗器械
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有源比较器：照常治疗
那些将在门诊而不是移动应用程序中接受自然疗法的人
|
每周一次的团体心理治疗和双月一次的个人心理治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精神病、急诊和住院的次数
大体时间：9个月
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根据计算机临床图表报告
|
9个月
|
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智能手机成瘾
大体时间：9个月
|
智能手机成瘾的严重程度，由西班牙版智能手机成瘾量表 (SAS) 衡量（范围：10-60；分数越高，智能手机成瘾的严重程度越严重）。
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Pere Clave、Consorci Sanitari Del Maresme
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月23日
首次发布 (实际的)
2019年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月12日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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