Тестирование эффективности и безопасности мобильного приложения (B·RIGHT) при эмоциональном кризисе при пограничном расстройстве личности (B·RIGHT)
12 сентября 2024 г. обновлено: Consorci Sanitari del Maresme
Тестирование эффективности и безопасности мобильного приложения (B·RIGHT) для самостоятельного управления эмоциональными кризисами у людей с пограничным расстройством личности: прагматическое рандомизированное контролируемое исследование
Оценить эффективность и безопасность мобильного приложения (бета-версия) для самоконтроля эмоционального кризиса в прагматическом рандомизированном контролируемом исследовании с участием 80 пациентов с пограничным расстройством личности (40 пациентов с обычным лечением, TAU) по сравнению с 40 пациентами с TAU плюс мобильное приложение)
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mireia Bolivar, PhD
- Номер телефона: +34937417700
- Электронная почта: mbolivar@csdm.cat
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pere Clave, PhD
- Номер телефона: +34937417700
- Электронная почта: pclave@csdm.cat
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Mataro, Barcelona, Испания, 08304
- Рекрутинг
- Consorci Sanitari Del Maresme
-
Контакт:
- Mireia Bolivar
- Номер телефона: +34937417700
- Электронная почта: mbolivar@csdm.cat
-
Контакт:
- Pere Clave
- Номер телефона: +34937417700
- Электронная почта: pclave@csdm.cat
-
Главный следователь:
- Alvaro Frias, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- DSM-5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание) пограничного личностного расстройства (ПРЛ)
- Возраст 18-60 лет
Критерий исключения:
- Коморбидность с умственной отсталостью
- Коморбидность с психотическим расстройством
- Коморбидность с антисоциальной личностью
- Коморбидность с расстройством аутистического спектра
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение как обычно плюс мобильное приложение
Те, кто получит натуралистическое лечение в амбулаторных условиях, а также мобильное приложение
|
еженедельная групповая психотерапия и раз в два месяца индивидуальная психотерапия
Медицинское устройство для кризисного вмешательства
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Те, кто получит натуралистическое лечение в амбулаторных условиях, но не мобильное приложение
|
еженедельная групповая психотерапия и раз в два месяца индивидуальная психотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество случаев неотложной психиатрической помощи и госпитализаций
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Согласно компьютеризированным клиническим картам
|
9 месяцев
|
|
зависимость от смартфона
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Тяжесть зависимости от смартфонов, измеренная по испанской версии Шкалы зависимости от смартфонов (SAS) (диапазон: 10–60; чем выше балл, тем серьезнее степень зависимости от смартфонов).
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pere Clave, Consorci Sanitari Del Maresme
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIC 32/16
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .