Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhetstesting av en mobilapp (B·RIGHT) for emosjonell krise ved borderline personlighetsforstyrrelse (B·RIGHT)

12. september 2024 oppdatert av: Consorci Sanitari del Maresme

Effektivitets- og sikkerhetstesting av en mobilapp (B·RIGHT) for selvadministrerende emosjonelle kriser hos personer med borderline personlighetsforstyrrelse: en pragmatisk randomisert kontrollert prøvelse

For å vurdere effektiviteten og sikkerheten til en mobilapp (betaversjon) for selvhåndtering av følelsesmessig krise i en pragmatisk randomisert kontrollert studie med 80 pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse (40 pasienter med behandling som vanlig, TAU) versus 40 pasienter med TAU pluss mobilapp)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Pere Clave, PhD
  • Telefonnummer: +34937417700
  • E-post: pclave@csdm.cat

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Mataro, Barcelona, Spania, 08304
        • Rekruttering
        • Consorci Sanitari Del Maresme
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alvaro Frias, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) av borderline personalidad disorder (BPD)
  • 18-60 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditet med psykisk utviklingshemming
  • Komorbiditet med psykotisk lidelse
  • Komorbiditet med antisosial personlighet
  • Komorbiditet med autismespekterforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling som vanlig pluss mobilapp
De som skal få naturalistisk behandling i poliklinisk setting og også mobilappen
Atferdsmessig: Behandling som vanlig (skjematerapi)
ukentlig gruppepsykoterapi og annenhver måned individuell psykoterapi
Enhet: Mobilapp
Medisinsk utstyr for kriseintervensjon
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
De som skal få naturalistisk behandling i poliklinisk setting men ikke mobilappen
Atferdsmessig: Behandling som vanlig (skjematerapi)
ukentlig gruppepsykoterapi og annenhver måned individuell psykoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall psykiatriske.akutt- og sykehusinnleggelser
Tidsramme: 9 måneder
Som rapportert av datastyrte kliniske diagrammer
9 måneder
smarttelefonavhengighet
Tidsramme: 9 måneder
Alvorlighetsgraden av smarttelefonavhengighet målt ved den spanske versjonen av Smartphone Addiction Scale (SAS) (område: 10-60; jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er smarttelefonavhengigheten).
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Consorci Sanitari del Maresme

Etterforskere

  • Studieleder: Pere Clave, Consorci Sanitari Del Maresme

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEIC 32/16

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere