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高流量酸素療法の生理学的効果

2019年12月26日 更新者：Rongchang Chen、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

慢性閉塞性肺疾患の急性増悪に対する高流量酸素療法の生理学的効果

非侵襲的陽圧換気 (NPPV) は、慢性閉塞性肺疾患 (AECOPD) の急性増悪患者の治療に優れた治癒効果を示しますが、一部の患者は NPPV に耐えられないか、NPPV の恩恵を受けません。 高流量鼻カニューレ (HFNC) は忍容性が高く、NPPV 治療に耐えられない AECOPD 患者に使用することができます。 この研究は、HFNC の生理学的効果を評価し、それを NPPV と比較することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性高炭酸ガス性呼吸不全の AECOPD 患者

除外基準:

  • 他の肺/胸膜疾患または胸部奇形
  • 重度の心不全 (ニューヨーク心臓協会のクラス IV)、重度の不整脈
  • 不安定狭心症、または悪性併存症
  • 肥満 (BMI ≥ 35 kg/m²)
  • 重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：HFNCグループ
AECOPD 患者は、HFNC を介して換気サポートを受けます。
デバイス：HFNC
HFNC は、わずかに拡大された鼻プロングを通して投与される加温加湿ガスを提供します。
アクティブコンパレータ：NPPVグループ
AECOPD 患者は、NPPV を介して換気サポートを受けます。
デバイス：NPPV
NPPV は、AECOPD における換気不全の標準治療です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経呼吸ドライブ
時間枠：30分
神経呼吸ドライブは、横隔膜筋電図によって計算されます
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸の働き
時間枠：30分
呼吸仕事量は、横隔膜横隔膜圧によって計算されます
30分
経皮CO2
時間枠：30分
経皮的 CO2 は、動脈血 CO2 の分圧を推定する非侵襲的な方法です。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

捜査官

  • スタディチェア：Rongchang Chen, MD、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月27日

一次修了 (予想される)

2020年7月1日

研究の完了 (予想される)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月24日

最初の投稿 (実際)

2019年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月26日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GIRH-HFNC8306

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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