Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den fysiologiska effekten av högflödessyreterapi

26 december 2019 uppdaterad av: Rongchang Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Den fysiologiska effekten av högflödessyreterapi på akut förvärring av kronisk obstruktiv lungsjukdom

Även om icke-invasiv övertrycksventilation (NPPV) visar den goda botande effekten av att behandla patienter med akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (AECOPD), tolererar vissa patienter inte NPPV eller har ingen nytta av det. High-flow nasal cannula (HFNC) tolereras väl och kan användas till patienter med AECOPD som är intoleranta mot NPPV-behandling. Denna studie är att utvärdera den fysiologiska effekten av HFNC och jämföra den med NPPV.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • AECOPD-patienter med akut hyperkapnisk andningssvikt

Exklusions kriterier:

  • andra lung-/pleurala sjukdomar eller thorax deformitet
  • allvarlig hjärtsvikt (New York Heart Association klass IV), svår dysrytmi
  • instabil angina eller malign komorbiditet
  • fetma (BMI ≥ 35 kg/m²)
  • allvarligt obstruktivt sömnapnésyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HFNC-grupp
AECOPD-patienter får ventilationsstöd via HFNC.
HFNC tillhandahåller uppvärmd och fuktad gas som administreras genom något förstorade nässtift.
Aktiv komparator: NPPV-grupp
AECOPD-patienter får ventilationsstöd via NPPV.
NPPV är standardterapin för andningssvikt vid AECOPD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neural andningsdrift
Tidsram: 30 minuter
Neural andningsdrift beräknas med diafragmaelektromyogram
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsarbete
Tidsram: 30 minuter
Andningsarbetet beräknas av det transdiafragmatiska trycket
30 minuter
Transkutan CO2
Tidsram: 30 minuter
Transkutan CO2 är en icke-invasiv metod som uppskattar partialtrycket av arteriellt blod CO2.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2019

Första postat (Faktisk)

26 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GIRH-HFNC8306

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera