- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04212182
Den fysiologiska effekten av högflödessyreterapi
26 december 2019 uppdaterad av: Rongchang Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Den fysiologiska effekten av högflödessyreterapi på akut förvärring av kronisk obstruktiv lungsjukdom
Även om icke-invasiv övertrycksventilation (NPPV) visar den goda botande effekten av att behandla patienter med akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (AECOPD), tolererar vissa patienter inte NPPV eller har ingen nytta av det.
High-flow nasal cannula (HFNC) tolereras väl och kan användas till patienter med AECOPD som är intoleranta mot NPPV-behandling.
Denna studie är att utvärdera den fysiologiska effekten av HFNC och jämföra den med NPPV.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
Kontakt:
- Lili Guan, PhD
- Telefonnummer: +8613422288665
- E-post: dr_nickguan@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- AECOPD-patienter med akut hyperkapnisk andningssvikt
Exklusions kriterier:
- andra lung-/pleurala sjukdomar eller thorax deformitet
- allvarlig hjärtsvikt (New York Heart Association klass IV), svår dysrytmi
- instabil angina eller malign komorbiditet
- fetma (BMI ≥ 35 kg/m²)
- allvarligt obstruktivt sömnapnésyndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HFNC-grupp
AECOPD-patienter får ventilationsstöd via HFNC.
|
HFNC tillhandahåller uppvärmd och fuktad gas som administreras genom något förstorade nässtift.
|
|
Aktiv komparator: NPPV-grupp
AECOPD-patienter får ventilationsstöd via NPPV.
|
NPPV är standardterapin för andningssvikt vid AECOPD.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neural andningsdrift
Tidsram: 30 minuter
|
Neural andningsdrift beräknas med diafragmaelektromyogram
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsarbete
Tidsram: 30 minuter
|
Andningsarbetet beräknas av det transdiafragmatiska trycket
|
30 minuter
|
|
Transkutan CO2
Tidsram: 30 minuter
|
Transkutan CO2 är en icke-invasiv metod som uppskattar partialtrycket av arteriellt blod CO2.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 december 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2019
Första postat (Faktisk)
26 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GIRH-HFNC8306
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .