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高流量氧疗的生理效应

2019年12月26日 更新者:Rongchang Chen、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

高流量氧疗对慢性阻塞性肺疾病急性加重的生理影响

尽管无创正压通气(NPPV)对慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)患者显示出良好的疗效,但部分患者不能耐受 NPPV 或无法从中获益。 高流量鼻插管 (HFNC) 耐受性良好,可用于对 NPPV 治疗不耐受的 AECOPD 患者。 本研究旨在评估 HFNC 的生理效应,并将其与 NPPV 进行比较。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • AECOPD 患者并发急性高碳酸血症性呼吸衰竭

排除标准:

  • 其他肺/胸膜疾病或胸部畸形
  • 严重心力衰竭(纽约心脏协会 IV 级)、严重心律失常
  • 不稳定型心绞痛或恶性合并症
  • 肥胖症(BMI ≥ 35 kg/m²)
  • 严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:HFNC集团
AECOPD 患者通过 HFNC 接受通气支持。
HFNC 通过稍微扩大的鼻塞提供加温和加湿的气体。
有源比较器:NPPV组
AECOPD 患者通过 NPPV 接受通气支持。
NPPV 是 AECOPD 通气衰竭的标准疗法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经呼吸驱动
大体时间:30分钟
神经呼吸驱动是通过膈肌肌电图计算的
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸功
大体时间:30分钟
呼吸功由跨膈压计算
30分钟
经皮二氧化碳
大体时间:30分钟
经皮 CO2 是一种估计动脉血 CO2 分压的非侵入性方法。
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Rongchang Chen, MD、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月27日

初级完成 (预期的)

2020年7月1日

研究完成 (预期的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月24日

首次发布 (实际的)

2019年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月26日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GIRH-HFNC8306

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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