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Die physiologische Wirkung der High-Flow-Sauerstofftherapie

26. Dezember 2019 aktualisiert von: Rongchang Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Die physiologische Wirkung der High-Flow-Sauerstofftherapie auf die akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung

Obwohl die nicht-invasive positive Druckbeatmung (NPPV) die gute heilende Wirkung der Behandlung von Patienten mit akuter Exazerbation der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (AECOPD) zeigt, vertragen einige Patienten die NPPV nicht oder profitieren nicht davon. Die High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) wird gut vertragen und kann bei Patienten mit AECOPD verwendet werden, die eine NPPV-Behandlung nicht vertragen. Diese Studie soll die physiologische Wirkung von HFNC bewerten und mit NPPV vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • AECOPD-Patienten mit akuter hyperkapnischer Ateminsuffizienz

Ausschlusskriterien:

  • andere Lungen-/Pleuraerkrankungen oder Thoraxdeformität
  • schwere Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse IV), schwere Rhythmusstörungen
  • instabile Angina pectoris oder maligne Komorbidität
  • Fettleibigkeit (BMI ≥ 35 kg/m²)
  • schweres obstruktives Schlafapnoe-Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HFNC-Gruppe
AECOPD-Patienten erhalten Beatmungsunterstützung über HFNC.
Gerät: HFNC
HFNC liefert erwärmtes und befeuchtetes Gas, das durch leicht vergrößerte Nasenstutzen verabreicht wird.
Aktiver Komparator: NPPV-Gruppe
AECOPD-Patienten erhalten Beatmungsunterstützung über NPPV.
Gerät: KKW
NPPV ist die Standardtherapie bei Atemstillstand bei AECOPD.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuraler Atemantrieb
Zeitfenster: 30 Minuten
Der neuronale Atemantrieb wird durch ein Diaphragma-Elektromyogramm berechnet
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemarbeit
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Atemarbeit wird anhand des transdiaphragmatischen Drucks berechnet
30 Minuten
Transkutanes CO2
Zeitfenster: 30 Minuten
Transkutanes CO2 ist eine nicht-invasive Methode, die den Partialdruck des arteriellen Blut-CO2 bestimmt.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIRH-HFNC8306

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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