El efecto fisiológico de la terapia de oxígeno de alto flujo
26 de diciembre de 2019 actualizado por: Rongchang Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
El efecto fisiológico de la oxigenoterapia de alto flujo en la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Aunque la ventilación con presión positiva no invasiva (NPPV) muestra el buen efecto curativo del tratamiento de los pacientes con exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (AEPOC), algunos pacientes no toleran la NPPV o no se benefician de ella.
La cánula nasal de alto flujo (HFNC) es bien tolerada y puede usarse en pacientes con AEPOC que no toleran el tratamiento con NPPV.
Este estudio es para evaluar el efecto fisiológico de HFNC y compararlo con NPPV.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
Contacto:
- Lili Guan, PhD
- Número de teléfono: +8613422288665
- Correo electrónico: dr_nickguan@163.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EAEPOC con insuficiencia respiratoria hipercápnica aguda
Criterio de exclusión:
- otras enfermedades pulmonares/pleurales o deformidad torácica
- insuficiencia cardiaca grave (clase IV de la New York Heart Association), arritmia grave
- angina inestable o comorbilidad maligna
- obesidad (IMC ≥ 35 kg/m²)
- síndrome de apnea obstructiva del sueño grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo HFNC
Los pacientes con AEPOC reciben soporte ventilatorio a través de HFNC.
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HFNC proporciona gas calentado y humidificado administrado a través de cánulas nasales ligeramente agrandadas.
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Comparador activo: Grupo VPPN
Los pacientes con AEPOC reciben soporte ventilatorio a través de NPPV.
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La NPPV es la terapia estándar para la falla ventilatoria en la AEPOC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impulso respiratorio neural
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El impulso respiratorio neural se calcula mediante un electromiograma del diafragma
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trabajo de respiración
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
El trabajo respiratorio se calcula por la presión transdiafragmática
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30 minutos
|
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CO2 transcutáneo
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
El CO2 transcutáneo es un método no invasivo que estima la presión parcial de CO2 en sangre arterial.
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIRH-HFNC8306
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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