Fizjologiczny efekt terapii tlenowej o wysokim przepływie
26 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Rongchang Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Fizjologiczny wpływ tlenoterapii wysokimi przepływami na ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Chociaż nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem (NPPV) wykazuje dobre działanie lecznicze w leczeniu pacjentów z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD), niektórzy pacjenci nie tolerują NPPV lub nie odnoszą z niej korzyści.
Kaniula nosowa o wysokim przepływie (HFNC) jest dobrze tolerowana i może być stosowana u pacjentów z AECOPD, którzy nie tolerują leczenia NPPV.
To badanie ma na celu ocenę fizjologicznego efektu HFNC i porównanie go z NPPV.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
Kontakt:
- Lili Guan, PhD
- Numer telefonu: +8613422288665
- E-mail: dr_nickguan@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z AECOPD z ostrą hiperkapniczną niewydolnością oddechową
Kryteria wyłączenia:
- inne choroby płuc/opłucnej lub deformacje klatki piersiowej
- ciężka niewydolność serca (klasa IV według New York Heart Association), ciężka arytmia
- niestabilna dusznica bolesna lub współistniejąca choroba nowotworowa
- otyłość (BMI ≥ 35 kg/m²)
- zespół ciężkiego obturacyjnego bezdechu sennego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa HFNC
Pacjenci z AECOPD otrzymują wsparcie wentylacji przez HFNC.
|
HFNC dostarcza ogrzany i nawilżony gaz podawany przez nieco powiększone końcówki nosowe.
|
|
Aktywny komparator: Grupa NPPV
Pacjenci z AECOPD otrzymują wsparcie wentylacji za pośrednictwem NPPV.
|
NPPV jest standardową terapią niewydolności oddechowej w AECOPD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neuronalny napęd oddechowy
Ramy czasowe: 30 minut
|
Nerwowy napęd oddechowy jest obliczany za pomocą elektromiogramu przepony
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praca oddychania
Ramy czasowe: 30 minut
|
Pracę oddechową oblicza się na podstawie ciśnienia przezprzeponowego
|
30 minut
|
|
Przezskórny CO2
Ramy czasowe: 30 minut
|
Przezskórna metoda CO2 jest nieinwazyjną metodą szacowania ciśnienia parcjalnego CO2 krwi tętniczej.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIRH-HFNC8306
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .