Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het fysiologische effect van zuurstoftherapie met een hoog debiet

26 december 2019 bijgewerkt door: Rongchang Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Het fysiologische effect van highflow-zuurstoftherapie op acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte

Hoewel niet-invasieve positieve drukventilatie (NPPV) het goede genezende effect laat zien van de behandeling van patiënten met acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (AECOPD), tolereren sommige patiënten NPPV niet of hebben er geen baat bij. High-flow neuscanule (HFNC) wordt goed verdragen en kan worden gebruikt bij patiënten met AECOPD die intolerant zijn voor NPPV-behandeling. Deze studie is bedoeld om het fysiologische effect van HFNC te evalueren en te vergelijken met NPPV.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AECOPD-patiënten met acuut hypercapnisch respiratoir falen

Uitsluitingscriteria:

  • andere long-/pleuraziekten of thoracale misvormingen
  • ernstig hartfalen (New York Heart Association klasse IV), ernstige aritmie
  • onstabiele angina of kwaadaardige comorbiditeit
  • obesitas (BMI ≥ 35 kg/m²)
  • ernstig obstructief slaapapneusyndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HFNC-groep
AECOPD-patiënten krijgen beademingsondersteuning via HFNC.
Apparaat: HFNC
HFNC levert verwarmd en bevochtigd gas dat wordt toegediend via enigszins vergrote neustanden.
Actieve vergelijker: NPPV-groep
AECOPD-patiënten krijgen beademingsondersteuning via NPPV.
Apparaat: NPPV
NPPV is de standaardtherapie voor beademingsfalen bij AECOPD.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurale ademhalingsaandrijving
Tijdsspanne: 30 minuten
Neurale ademhalingsaandrijving wordt berekend door middel van een diafragma-elektromyogram
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werk van ademen
Tijdsspanne: 30 minuten
Ademhalingsarbeid wordt berekend door de transdiafragmatische druk
30 minuten
Transcutane CO2
Tijdsspanne: 30 minuten
Transcutane CO2 is een niet-invasieve methode om de partiële druk van arterieel bloed CO2 te schatten.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GIRH-HFNC8306

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren