Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиологический эффект высокопоточной оксигенотерапии

26 декабря 2019 г. обновлено: Rongchang Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Физиологическое влияние высокопоточной оксигенотерапии на острое обострение хронической обструктивной болезни легких

Хотя неинвазивная вентиляция с положительным давлением (ВПД) показывает хороший лечебный эффект при лечении пациентов с обострением хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), некоторые пациенты не переносят ее или не получают от нее пользы. Высокопоточная назальная канюля (HFNC) хорошо переносится и может использоваться у пациентов с обострением ХОБЛ, которые не переносят лечение NPPV. Это исследование предназначено для оценки физиологического эффекта HFNC и сравнения его с NPPV.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lili Guan, PhD
  • Номер телефона: +8613422288665
  • Электронная почта: dr_nickguan@163.com

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
        • Контакт:
          • Lili Guan, PhD
          • Номер телефона: +8613422288665
          • Электронная почта: dr_nickguan@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные ХОБЛ с острой гиперкапнической дыхательной недостаточностью

Критерий исключения:

  • другие легочные/плевральные заболевания или деформация грудной клетки
  • тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), тяжелая аритмия
  • нестабильная стенокардия или злокачественное сопутствующее заболевание
  • ожирение (ИМТ ≥ 35 кг/м²)
  • тяжелый синдром обструктивного апноэ сна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ВФНК
Пациенты с ХОБЛ получают вентиляционную поддержку через HFNC.
HFNC обеспечивает введение подогретого и увлажненного газа через слегка увеличенные назальные канюли.
Активный компаратор: Группа НПВ
Пациенты с ХОБЛ получают вентиляционную поддержку через NPPV.
NPPV является стандартной терапией дыхательной недостаточности при обострении ХОБЛ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нервно-респираторный драйв
Временное ограничение: 30 минут
Нервный дыхательный драйв рассчитывают по электромиограмме диафрагмы.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Работа дыхания
Временное ограничение: 30 минут
Работа дыхания рассчитывается по трансдиафрагмальному давлению.
30 минут
Чрескожный СО2
Временное ограничение: 30 минут
Чрескожный СО2 является неинвазивным методом оценки парциального давления СО2 в артериальной крови.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GIRH-HFNC8306

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВФНК

Подписаться