O efeito fisiológico da oxigenoterapia de alto fluxo
26 de dezembro de 2019 atualizado por: Rongchang Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
O Efeito Fisiológico da Oxigenoterapia de Alto Fluxo na Exacerbação Aguda da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Embora a ventilação não invasiva com pressão positiva (NPPV) mostre um bom efeito curativo no tratamento de pacientes com exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica (AECOPD), alguns pacientes não toleram a NPPV ou não se beneficiam dela.
A cânula nasal de alto fluxo (CNAF) é bem tolerada e pode ser usada em pacientes com EADPOC intolerantes ao tratamento com NPPV.
Este estudo é avaliar o efeito fisiológico do CNAF e compará-lo com NPPV.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
Contato:
- Lili Guan, PhD
- Número de telefone: +8613422288665
- E-mail: dr_nickguan@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com EADPOC com insuficiência respiratória hipercápnica aguda
Critério de exclusão:
- outras doenças pulmonares/pleurais ou deformidade torácica
- insuficiência cardíaca grave (classe IV da New York Heart Association), disritmia grave
- angina instável ou comorbidade maligna
- obesidade (IMC ≥ 35 kg/m²)
- síndrome da apneia obstrutiva do sono grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo CNAF
Pacientes com AECOPD recebem suporte ventilatório via CNAF.
|
A CNAF fornece gás aquecido e umidificado administrado por meio de prongas nasais ligeiramente alargadas.
|
|
Comparador Ativo: Grupo NPPV
Pacientes com EADPOC recebem suporte ventilatório via NPPV.
|
NPPV é a terapia padrão para insuficiência ventilatória em AECOPD.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Unidade respiratória neural
Prazo: 30 minutos
|
O impulso respiratório neural é calculado pelo eletromiograma do diafragma
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Trabalho de respiração
Prazo: 30 minutos
|
O trabalho respiratório é calculado pela pressão transdiafragmática
|
30 minutos
|
|
CO2 transcutâneo
Prazo: 30 minutos
|
O CO2 transcutâneo é um método não invasivo que estima a pressão parcial do CO2 no sangue arterial.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIRH-HFNC8306
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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