- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04212182
High Flow -happiterapian fysiologinen vaikutus
torstai 26. joulukuuta 2019 päivittänyt: Rongchang Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
High Flow -happiterapian fysiologinen vaikutus kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuuttiin pahenemiseen
Vaikka ei-invasiivinen positiivinen paineventilaatio (NPPV) osoittaa hyvän parantavan vaikutuksen hoidettaessa potilaita, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (AECOPD) akuutti paheneminen, jotkut potilaat eivät siedä NPPV:tä tai eivät hyödy siitä.
High-flow nenäkanyyli (HFNC) on hyvin siedetty, ja sitä voidaan käyttää AECOPD-potilailla, jotka eivät siedä NPPV-hoitoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida HFNC:n fysiologista vaikutusta ja verrata sitä NPPV:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
Ottaa yhteyttä:
- Lili Guan, PhD
- Puhelinnumero: +8613422288665
- Sähköposti: dr_nickguan@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AECOPD-potilaat, joilla on akuutti hyperkapninen hengitysvajaus
Poissulkemiskriteerit:
- muut keuhkosairaudet tai rintakehän epämuodostumat
- vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka IV), vaikea rytmihäiriö
- epästabiili angina pectoris tai pahanlaatuinen samanaikainen sairaus
- liikalihavuus (BMI ≥ 35 kg/m²)
- vaikea obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HFNC ryhmä
AECOPD-potilaat saavat hengitystukea HFNC:n kautta.
|
HFNC tarjoaa lämmitettyä ja kostutettua kaasua, jota annostellaan hieman laajentuneiden nenäkärkien kautta.
|
|
Active Comparator: NPPV-ryhmä
AECOPD-potilaat saavat ventilaatiotukea NPPV:n kautta.
|
NPPV on AECOPD:n hengitysvajauksen standardihoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuraalinen hengitystoiminta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Neuraalinen hengitystoiminta lasketaan diafragman elektromyogrammilla
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen työ
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Hengitystyö lasketaan diafragmaattisen paineen perusteella
|
30 minuuttia
|
|
Transkutaaninen CO2
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Transkutaaninen CO2 on ei-invasiivinen menetelmä, jolla arvioidaan valtimoveren CO2:n osapainetta.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIRH-HFNC8306
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .