Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den fysiologiske effekten av oksygenterapi med høy flyt

26. desember 2019 oppdatert av: Rongchang Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Den fysiologiske effekten av oksygenterapi med høy flyt på akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom

Selv om ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NPPV) viser den gode kurative effekten av å behandle pasientene med akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (AECOPD), tolererer noen pasienter ikke NPPV eller har ikke nytte av det. High-flow nasal cannula (HFNC) tolereres godt og kan brukes til pasienter med AECOPD som er intolerante overfor NPPV-behandling. Denne studien skal evaluere den fysiologiske effekten av HFNC og sammenligne den med NPPV.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • AECOPD-pasienter med akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt

Ekskluderingskriterier:

  • andre lunge/pleurale sykdommer eller thorax deformitet
  • alvorlig hjertesvikt (New York Heart Association klasse IV), alvorlig dysrytmi
  • ustabil angina eller ondartet komorbiditet
  • fedme (BMI ≥ 35 kg/m²)
  • alvorlig obstruktiv søvnapné-syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HFNC gruppe
AECOPD-pasienter får ventilasjonsstøtte via HFNC.
Enhet: HFNC
HFNC gir oppvarmet og fuktet gass administrert gjennom lett forstørrede nesestifter.
Aktiv komparator: NPPV gruppe
AECOPD-pasienter får ventilasjonsstøtte via NPPV.
Enhet: NPPV
NPPV er standardbehandlingen for ventilasjonssvikt ved AECOPD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevral respirasjonsdrift
Tidsramme: 30 minutter
Nevral respirasjonsdrift beregnes ved hjelp av diafragma-elektromyogram
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeid med å puste
Tidsramme: 30 minutter
Pustearbeid beregnes av det transdiafragmatiske trykket
30 minutter
Transkutan CO2
Tidsramme: 30 minutter
Transkutan CO2 er en ikke-invasiv metode som beregner partialtrykket til arterielt blod CO2.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GIRH-HFNC8306

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere