- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04212182
Den fysiologiske effekten av oksygenterapi med høy flyt
26. desember 2019 oppdatert av: Rongchang Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Den fysiologiske effekten av oksygenterapi med høy flyt på akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom
Selv om ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NPPV) viser den gode kurative effekten av å behandle pasientene med akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (AECOPD), tolererer noen pasienter ikke NPPV eller har ikke nytte av det.
High-flow nasal cannula (HFNC) tolereres godt og kan brukes til pasienter med AECOPD som er intolerante overfor NPPV-behandling.
Denne studien skal evaluere den fysiologiske effekten av HFNC og sammenligne den med NPPV.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lili Guan, PhD
- Telefonnummer: +8613422288665
- E-post: dr_nickguan@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
Ta kontakt med:
- Lili Guan, PhD
- Telefonnummer: +8613422288665
- E-post: dr_nickguan@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- AECOPD-pasienter med akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt
Ekskluderingskriterier:
- andre lunge/pleurale sykdommer eller thorax deformitet
- alvorlig hjertesvikt (New York Heart Association klasse IV), alvorlig dysrytmi
- ustabil angina eller ondartet komorbiditet
- fedme (BMI ≥ 35 kg/m²)
- alvorlig obstruktiv søvnapné-syndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: HFNC gruppe
AECOPD-pasienter får ventilasjonsstøtte via HFNC.
|
HFNC gir oppvarmet og fuktet gass administrert gjennom lett forstørrede nesestifter.
|
Aktiv komparator: NPPV gruppe
AECOPD-pasienter får ventilasjonsstøtte via NPPV.
|
NPPV er standardbehandlingen for ventilasjonssvikt ved AECOPD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nevral respirasjonsdrift
Tidsramme: 30 minutter
|
Nevral respirasjonsdrift beregnes ved hjelp av diafragma-elektromyogram
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arbeid med å puste
Tidsramme: 30 minutter
|
Pustearbeid beregnes av det transdiafragmatiske trykket
|
30 minutter
|
Transkutan CO2
Tidsramme: 30 minutter
|
Transkutan CO2 er en ikke-invasiv metode som beregner partialtrykket til arterielt blod CO2.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. desember 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GIRH-HFNC8306
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høyflytende nesekanyle
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedasjonskomplikasjon | High Flow nasal oksygenterapiNederland
-
University Hospital, BrestFullførtFriske Frivillige | High Flow Nasal | Time of Flight Kamera | LungevolumFrankrike
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalHar ikke rekruttert ennåLavstrømsanestesi | High Flow anestesiTyrkia
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionFullførtHigh Flow nesekanyleKina
-
National Hospital Organization Minami Kyoto HospitalFullførtRehabilitering | Kronisk respirasjonssvikt | Tren utholdenhet | Nasal High Flow terapiJapan
-
Fundación Santa Fe de BogotaUkjentHypoksi | Intensivavdeling | Hyperkapnisk respirasjonssvikt | Ventilasjonssvikt | Nasal High Flow terapiSpania, Colombia, Den dominikanske republikk, Mexico
-
Maha Mahmoud AhmedHar ikke rekruttert ennåHigh Flow Neseterapi
-
Poitiers University HospitalUkjentEkstubering | Arbeid med å puste | ICU | Ikke-invasiv ventilasjon | Tidevannsvolum | Respirasjonsinnsats | High-Flow Nasal OksygenterapiFrankrike
-
Rijnstate HospitalFisher and Paykel HealthcareRekrutteringHyperkapni | Sedasjonskomplikasjon | High Flow nesekanyleNederland
-
Asan Medical CenterMinistry of Trade, Industry & Energy, Republic of KoreaFullførtHypoksi | Ventilasjon | High Flow nesekanyle | Oksygenterapi
Kliniske studier på HFNC
-
Columbia UniversityRekrutteringAkutt hypoksemisk respirasjonssviktForente stater
-
Poitiers University HospitalFullførtImmunsuppresjon | Akutt respirasjonssviktFrankrike
-
Lahore General HospitalUkjentSARS-CoV-infeksjon | SARS (alvorlig akutt respiratorisk syndrom)Pakistan
-
Samsung Medical CenterTilbaketrukketSammenligning Fysiologiske effekter i henhold til preoksygeneringsmetode ved bruk av EIT (PreoxyEIT)Akutt hypoksemisk respirasjonssviktKorea, Republikken
-
Asan Medical CenterMinistry of Trade, Industry & Energy, Republic of KoreaFullførtHypoksi | Ventilasjon | High Flow nesekanyle | Oksygenterapi
-
Boston Children's HospitalUkjentHypoksi | Respiratorisk insuffisiensForente stater
-
Poitiers University HospitalFullførtAkutt respirasjonssvikt som krever reintuberingFrankrike
-
Southeast University, ChinaThe Second Hospital of Nanjing Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentRespirasjonssvikt
-
Western University, CanadaFullførtPulmonal atelektase | PasientkomfortCanada
-
Guilherme Sant'Anna, MDFullført