- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04212182
L'effet physiologique de l'oxygénothérapie à haut débit
26 décembre 2019 mis à jour par: Rongchang Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
L'effet physiologique de l'oxygénothérapie à haut débit sur l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique
Bien que la ventilation à pression positive non invasive (NPPV) montre le bon effet curatif du traitement des patients atteints d'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique (AMPOC), certains patients ne tolèrent pas la VPNI ou n'en bénéficient pas.
La canule nasale à haut débit (HFNC) est bien tolérée et peut être utilisée chez les patients atteints d'EABPCO qui ne tolèrent pas le traitement par NPPV.
Cette étude est d'évaluer l'effet physiologique de HFNC et de le comparer avec NPPV.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
Contact:
- Lili Guan, PhD
- Numéro de téléphone: +8613422288665
- E-mail: dr_nickguan@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients EABPCO avec insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique
Critère d'exclusion:
- autres maladies pulmonaires/pleurales ou déformation thoracique
- insuffisance cardiaque sévère (New York Heart Association classe IV), dysrythmie sévère
- angine de poitrine instable ou comorbidité maligne
- obésité (IMC ≥ 35 kg/m²)
- syndrome d'apnée obstructive du sommeil sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe HFNC
Les patients ABPCO reçoivent une assistance ventilatoire via HFNC.
|
HFNC fournit un gaz réchauffé et humidifié administré par des lunettes nasales légèrement élargies.
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|
Comparateur actif: Groupe NPPV
Les patients atteints d'EABPCO reçoivent une assistance ventilatoire via NPPV.
|
La VPNI est le traitement standard de l'insuffisance ventilatoire dans l'EABPCO.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Commande respiratoire neurale
Délai: 30 minutes
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La commande respiratoire neurale est calculée par électromyogramme du diaphragme
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Travail de respiration
Délai: 30 minutes
|
Le travail respiratoire est calculé par la pression transdiaphragmatique
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30 minutes
|
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CO2 transcutané
Délai: 30 minutes
|
Le CO2 transcutané est une méthode non invasive d'estimation de la pression partielle de CO2 dans le sang artériel.
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30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2019
Première publication (Réel)
26 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIRH-HFNC8306
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .