Fyziologický účinek vysokoprůtokové kyslíkové terapie
26. prosince 2019 aktualizováno: Rongchang Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Fyziologický účinek vysokoprůtokové kyslíkové terapie na akutní exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci
Přestože neinvazivní přetlaková ventilace (NPPV) vykazuje dobrý kurativní efekt léčby pacientů s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (AECOPD), někteří pacienti NPPV netolerují nebo z ní nemají prospěch.
High-flow nasal kanyla (HFNC) je dobře tolerována a může být použita u pacientů s AECHOPD, kteří netolerují léčbu NPPV.
Tato studie má zhodnotit fyziologický účinek HFNC a porovnat jej s NPPV.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lili Guan, PhD
- Telefonní číslo: +8613422288665
- E-mail: dr_nickguan@163.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
Kontakt:
- Lili Guan, PhD
- Telefonní číslo: +8613422288665
- E-mail: dr_nickguan@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s AECHOPD s akutním hyperkapnickým respiračním selháním
Kritéria vyloučení:
- jiná plicní/pleurální onemocnění nebo deformita hrudníku
- těžké srdeční selhání (třída IV New York Heart Association), těžká dysrytmie
- nestabilní angina pectoris nebo maligní komorbidita
- obezita (BMI ≥ 35 kg/m²)
- syndrom těžké obstrukční spánkové apnoe
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina HFNC
Pacienti s AECHOPD dostávají ventilační podporu prostřednictvím HFNC.
|
HFNC poskytuje ohřátý a zvlhčený plyn podávaný přes mírně zvětšené nosní hroty.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina NPPV
Pacienti s AECHOPD dostávají ventilační podporu prostřednictvím NPPV.
|
NPPV je standardní terapií ventilačního selhání u AECHOPD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nervový respirační pohon
Časové okno: 30 minut
|
Nervový dechový pohon se vypočítává pomocí elektromyogramu bránice
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práce dýchání
Časové okno: 30 minut
|
Práce dýchání se vypočítává z transdiafragmatického tlaku
|
30 minut
|
|
Transkutánní CO2
Časové okno: 30 minut
|
Transkutánní CO2 je neinvazivní metoda odhadující parciální tlak CO2 v arteriální krvi.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIRH-HFNC8306
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nosní kanyla s vysokým průtokem
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie