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L'effetto fisiologico dell'ossigenoterapia ad alto flusso

26 dicembre 2019 aggiornato da: Rongchang Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

L'effetto fisiologico dell'ossigenoterapia ad alto flusso sull'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva

Sebbene la ventilazione a pressione positiva non invasiva (NPPV) mostri il buon effetto curativo del trattamento dei pazienti con esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD), alcuni pazienti non tollerano la NPPV o non ne traggono beneficio. La cannula nasale ad alto flusso (HFNC) è ben tollerata e può essere utilizzata per i pazienti con AECOPD intolleranti al trattamento con NPPV. Questo studio è quello di valutare l'effetto fisiologico di HFNC e confrontarlo con NPPV.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti AECOPD con insufficienza respiratoria ipercapnica acuta

Criteri di esclusione:

  • altre malattie polmonari/pleuriche o deformità toraciche
  • grave insufficienza cardiaca (classe IV della New York Heart Association), grave disritmia
  • angina instabile o comorbilità maligna
  • obesità (IMC ≥ 35 kg/m²)
  • sindrome delle apnee ostruttive notturne gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo HFNC
I pazienti AECOPD ricevono supporto ventilatorio tramite HFNC.
Dispositivo: HFNC
HFNC fornisce gas riscaldato e umidificato somministrato attraverso cannule nasali leggermente allargate.
Comparatore attivo: Gruppo NPPV
I pazienti AECOPD ricevono supporto ventilatorio tramite NPPV.
Dispositivo: NPPV
La NPPV è la terapia standard per l'insufficienza ventilatoria nell'AECOPD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Drive respiratorio neurale
Lasso di tempo: 30 minuti
Il drive respiratorio neurale è calcolato dall'elettromiogramma del diaframma
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lavoro di respirazione
Lasso di tempo: 30 minuti
Il lavoro respiratorio è calcolato dalla pressione transdiaframmatica
30 minuti
CO2 transcutanea
Lasso di tempo: 30 minuti
La CO2 transcutanea è un metodo non invasivo per stimare la pressione parziale della CO2 nel sangue arterioso.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GIRH-HFNC8306

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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