- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04212182
Den fysiologiske effekt af High Flow Oxygen Therapy
26. december 2019 opdateret af: Rongchang Chen, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Den fysiologiske effekt af High Flow Oxygen Therapy på akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom
Selvom non-invasiv positiv trykventilation (NPPV) viser den gode helbredende effekt af at behandle patienterne med akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (AECOPD), tolererer nogle patienter ikke NPPV eller har ikke gavn af det.
High-flow nasal cannula (HFNC) tolereres godt og kan bruges til patienter med AECOPD, som er intolerante over for NPPV-behandling.
Denne undersøgelse skal evaluere den fysiologiske effekt af HFNC og sammenligne den med NPPV.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
Kontakt:
- Lili Guan, PhD
- Telefonnummer: +8613422288665
- E-mail: dr_nickguan@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AECOPD-patienter med akut hyperkapnisk respirationssvigt
Ekskluderingskriterier:
- andre lunge/pleurale sygdomme eller thorax deformitet
- alvorlig hjertesvigt (New York Heart Association klasse IV), svær dysrytmi
- ustabil angina eller ondartet komorbiditet
- fedme (BMI ≥ 35 kg/m²)
- svær obstruktiv søvnapnø-syndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: HFNC gruppe
AECOPD-patienter modtager ventilationsstøtte via HFNC.
|
HFNC giver opvarmet og befugtet gas administreret gennem let forstørrede nasale kroge.
|
Aktiv komparator: NPPV gruppe
AECOPD-patienter modtager ventilationsstøtte via NPPV.
|
NPPV er standardterapien for respirationssvigt ved AECOPD.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neural respirationsdrift
Tidsramme: 30 minutter
|
Neural respirationsdrift beregnes ved diafragma-elektromyogram
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arbejde med vejrtrækning
Tidsramme: 30 minutter
|
Åndedrætsarbejdet beregnes af det transdiafragmatiske tryk
|
30 minutter
|
Transkutan CO2
Tidsramme: 30 minutter
|
Transkutan CO2 er en ikke-invasiv metode, der estimerer partialtrykket af arterielt blod CO2.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Rongchang Chen, MD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. december 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2019
Først opslået (Faktiske)
26. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GIRH-HFNC8306
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højflow næsekanyle
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
University Hospital, BrestAfsluttetSunde frivillige | High Flow Nasal | Time of Flight Kamera | LungevolumenFrankrig
-
Maha Mahmoud AhmedIkke rekrutterer endnuHigh Flow Nasal Terapi
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalIkke rekrutterer endnuLavt flow anæstesi | High Flow anæstesiKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionAfsluttetHigh Flow næsekanyleKina
-
University Hospital, ToursRekrutteringAkut hypoxæmisk respirationssvigt | High-flow nasal iltterapiFrankrig
-
lu xiaoUkendtHigh-flow næsekanyle ilt
-
National Hospital Organization Minami Kyoto HospitalAfsluttetRehabilitering | Kronisk respirationssvigt | Træn udholdenhed | Nasal High Flow TerapiJapan
-
St George's, University of LondonUkendtLuftvejssygelighed | High Flow Oxygen i Rapid Sequence InductionDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med HFNC
-
Columbia UniversityRekrutteringAkut hypoxæmisk respirationssvigtForenede Stater
-
Poitiers University HospitalAfsluttetImmunsuppression | Akut respirationssvigtFrankrig
-
Lahore General HospitalUkendtSARS-CoV-infektion | SARS (Svere Acute Respiratory Syndrome)Pakistan
-
Samsung Medical CenterTrukket tilbageAkut hypoxæmisk respirationssvigtKorea, Republikken
-
Asan Medical CenterMinistry of Trade, Industry & Energy, Republic of KoreaAfsluttetHypoxi | Ventilation | High Flow næsekanyle | Iltterapi
-
Boston Children's HospitalUkendtHypoxi | Respiratorisk insufficiensForenede Stater
-
Poitiers University HospitalAfsluttetAkut respirationssvigt, der kræver reintubationFrankrig
-
Southeast University, ChinaThe Second Hospital of Nanjing Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Western University, CanadaAfsluttetPulmonal atelektase | PatientkomfortCanada
-
Guilherme Sant'Anna, MDAfsluttet