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広東省における高血圧のバイオマーカーに関するコホート研究(GDP調査)

2020年1月10日 更新者:Guangdong Provincial People's Hospital

広東省の高血圧患者を対象としたコホート研究でバイオバンクを設立(GDP調査)

高血圧は最も一般的な慢性疾患であり、心血管疾患や脳血管疾患の最も重要な危険因子であり、重大な公衆衛生上の問題でもあります。 この研究の目的は、高血圧患者におけるバイオマーカーと有害転帰との関連を調査することです。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

研究集団には、人種や民族を問わず、18歳以上の高血圧患者が含まれ、1回以上の研究来院時に全血検体を提供する書面によるインフォームドコンセントを提出しています。

身体検査、アンケート調査、生物学的サンプルの収集がベースラインで実施され、追跡調査中に全死因死亡と心血管死亡の発生率が調査されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Feng Ying-qing, PhD
  • 電話番号:86-2083827812
  • メール:651792209@qq.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:HUANG Yu qing, MD
  • 電話番号:+8613172054256
  • メール:hyq513@126.com

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 募集
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • コンタクト:
          • Feng Ying-qing, PhD
          • 電話番号:20984 +862083827812
          • メール:651792209@qq.com
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510100
        • 募集
        • Guangdong Cardiovascular Institute
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高血圧患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 高血圧の診断に応じて(血圧140/90mmHg以上、降圧薬の服用および/または自己申告による高血圧を含む)

除外基準:

  • 18歳未満
  • 署名のないインフォームドコンセント
  • 妊婦と授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡率
時間枠:加入日から何らかの原因で死亡した日まで、最長 1 年間評価
全死因死亡率は、病院の医療記録、患者や家族との電話連絡、広東省疾病管理予防センターでの死亡登録を組み合わせて確認された。
加入日から何らかの原因で死亡した日まで、最長 1 年間評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管系死亡率
時間枠:加入日から何らかの原因で死亡した日まで、最長 1 年間評価
心血管死亡率は、虚血性心血管の原因(致死的な心筋梗塞、脳卒中を含む)に起因する死亡として定義されました。
加入日から何らかの原因で死亡した日まで、最長 1 年間評価

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管疾患の副次的転帰
時間枠:学習完了までに平均1年
心血管疾患の数と発生率。
学習完了までに平均1年
脳血管疾患の副次的転帰
時間枠:学習完了までに平均1年
脳血管疾患の発症率。
学習完了までに平均1年
腎臓の副次的転帰
時間枠:学習完了までに平均1年
高血圧性腎障害および末期腎疾患の発生率
学習完了までに平均1年
その他
時間枠:組み込まれた日から最初のイベントの日まで、最長 1 年間評価されます
他の病気(例: 糖尿病、腫瘍)
組み込まれた日から最初のイベントの日まで、最長 1 年間評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Feng Ying-qing, PhD、Guangdong Provincial People's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2050年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月24日

最初の投稿 (実際)

2019年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月10日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019343H(R2)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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