- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04212455
En kohortstudie om biomarkörer för högt blodtryck i provinsen Guangdong (BNP-studie)
Etablering av biobank i en kohortstudie för hypertensiva patienter i Guangdong-provinsen (BNP-studie)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiepopulationen inkluderar försökspersoner som har högt blodtryck, oavsett ras eller etnicitet, 18 år eller äldre och som har lämnat skriftligt informerat samtycke till att ge helblodsprov vid ett eller flera studiebesök.
Fysisk undersökning, enkätundersökning och biologisk provtagning kommer att genomföras vid baslinjen och förekomsten av dödlighet av alla orsaker och kardiovaskulär mortalitet kommer att undersökas under uppföljningen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Feng Ying-qing, PhD
- Telefonnummer: 86-2083827812
- E-post: 651792209@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: HUANG Yu qing, MD
- Telefonnummer: +8613172054256
- E-post: hyq513@126.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekrytering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Feng Ying-qing, PhD
- Telefonnummer: 20984 +862083827812
- E-post: 651792209@qq.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510100
- Rekrytering
- Guangdong Cardiovascular Institute
-
Kontakt:
- Feng Ying-qing, PhD
- Telefonnummer: +862083827812
- E-post: 651792209@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gammal
- I enlighet med diagnosen hypertoni (inklusive blodtryck ≥140/90 mmHg och/eller tar antihypertensiva läkemedel och/eller självrapporterad hypertoni)
Exklusions kriterier:
- <18 år gammal
- Osignerat informerat samtycke
- Gravida kvinnor och amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Från införandedatum till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 1 år
|
Dödlighet av alla orsaker bekräftades genom en kombination av sjukhusjournaler, telefonkontakter med patienter eller familjemedlemmar och dödsregistrering vid Guangdong Provincial Center for Disease Control and Prevention.
|
Från införandedatum till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: Från införandedatum till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 1 år
|
Kardiovaskulär dödlighet definierades som död hänförlig till en ischemisk kardiovaskulär orsak (inklusive dödlig hjärtinfarkt, stroke).
|
Från införandedatum till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundära utfall av hjärt-kärlsjukdomar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Antalet och förekomsten av hjärt-kärlsjukdomar.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Sekundära utfall av cerebrovaskulära sjukdomar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Incidensen av cerebrovaskulära sjukdomar.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Sekundära utfall av njure
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Förekomsten av hypertensiv njurskada och njursjukdom i slutstadiet
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
andra
Tidsram: Från datum för införande till datum för första händelse, bedömd upp till 1 år
|
Antal deltagare med rapporterad sjukhusvistelse på grund av andra sjukdomar (t.
diabetes, tumör)
|
Från datum för införande till datum för första händelse, bedömd upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Feng Ying-qing, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019343H(R2)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .