Eine Kohortenstudie zu Biomarkern für Bluthochdruck in der Provinz Guangdong (BIP-Studie)
10. Januar 2020 aktualisiert von: Guangdong Provincial People's Hospital
Aufbau einer Biobank im Rahmen einer Kohortenstudie für Bluthochdruckpatienten in der Provinz Guangdong (GDP-Studie)
Bluthochdruck ist die häufigste chronische Erkrankung und einer der wichtigsten Risikofaktoren für Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen sowie ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit.
Der Zweck der Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen Biomarkern und unerwünschten Folgen bei Patienten mit Bluthochdruck zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienpopulation umfasst Probanden mit Bluthochdruck, jeglicher Rasse oder ethnischer Zugehörigkeit, die mindestens 18 Jahre alt sind und eine schriftliche Einverständniserklärung zur Abgabe von Vollblutproben bei einem oder mehreren Studienbesuchen abgegeben haben.
Zu Studienbeginn werden eine körperliche Untersuchung, eine Fragebogenbefragung und eine biologische Probenentnahme durchgeführt und die Inzidenz von Gesamtmortalität und kardiovaskulärer Mortalität wird während der Nachuntersuchung untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Feng Ying-qing, PhD
- Telefonnummer: 86-2083827812
- E-Mail: 651792209@qq.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: HUANG Yu qing, MD
- Telefonnummer: +8613172054256
- E-Mail: hyq513@126.com
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Rekrutierung
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Kontakt:
- Feng Ying-qing, PhD
- Telefonnummer: 20984 +862083827812
- E-Mail: 651792209@qq.com
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Guangzhou, Guangdong, China, 510100
- Rekrutierung
- Guangdong Cardiovascular Institute
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Kontakt:
- Feng Ying-qing, PhD
- Telefonnummer: +862083827812
- E-Mail: 651792209@qq.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Bluthochdruck
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre alt
- In Übereinstimmung mit der Diagnose von Bluthochdruck (einschließlich Blutdruck ≥ 140/90 mmHg und/oder Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten und/oder selbstberichteter Hypertonie)
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt
- Nicht unterschriebene Einverständniserklärung
- Schwangere und Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, geschätzt bis zu 1 Jahr
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Die Gesamtmortalität wurde durch eine Kombination aus Krankenhausakten, Telefonkontakten mit Patienten oder Familienmitgliedern und einer Sterberegistrierung beim Zentrum für Krankheitskontrolle und Prävention der Provinz Guangdong bestätigt.
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Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, geschätzt bis zu 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kardiovaskuläre Mortalität
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, geschätzt bis zu 1 Jahr
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Kardiovaskuläre Mortalität wurde als Tod definiert, der auf eine ischämische kardiovaskuläre Ursache zurückzuführen war (einschließlich tödlichem Myokardinfarkt, Schlaganfall).
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Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, geschätzt bis zu 1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekundäre Folgen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Die Anzahl und Inzidenzrate von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Folgen zerebrovaskulärer Erkrankungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Die Inzidenzrate zerebrovaskulärer Erkrankungen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnisse der Niere
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Die Inzidenzrate von hypertensiven Nierenschäden und Nierenerkrankungen im Endstadium
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Andere
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum des ersten Ereignisses, bewertet bis zu 1 Jahr
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Anzahl der Teilnehmer mit gemeldeten Krankenhausaufenthalten aufgrund anderer Krankheiten (z. B.
Diabetes, Tumor)
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Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum des ersten Ereignisses, bewertet bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Feng Ying-qing, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2050
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019343H(R2)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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