- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04212455
Badanie kohortowe dotyczące biomarkerów nadciśnienia tętniczego w prowincji Guangdong (badanie PKB)
Utworzenie Biobanku w badaniu kohortowym pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w prowincji Guangdong (badanie PKB)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badana populacja obejmuje pacjentów z nadciśnieniem, dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego, w wieku 18 lat lub starszych, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na dostarczenie próbek krwi pełnej podczas jednej lub więcej wizyt badawczych.
Badanie fizykalne, kwestionariusz i pobieranie próbek biologicznych zostaną przeprowadzone na początku badania, a częstość występowania śmiertelności ogólnej i sercowo-naczyniowej zostanie zbadana podczas obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Feng Ying-qing, PhD
- Numer telefonu: 86-2083827812
- E-mail: 651792209@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: HUANG Yu qing, MD
- Numer telefonu: +8613172054256
- E-mail: hyq513@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Rekrutacyjny
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Feng Ying-qing, PhD
- Numer telefonu: 20984 +862083827812
- E-mail: 651792209@qq.com
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510100
- Rekrutacyjny
- Guangdong Cardiovascular Institute
-
Kontakt:
- Feng Ying-qing, PhD
- Numer telefonu: +862083827812
- E-mail: 651792209@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat
- Zgodnie z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego (w tym ciśnienia krwi ≥140/90 mmHg i/lub przyjmowania leków hipotensyjnych i/lub nadciśnienia tętniczego zgłaszanego przez pacjenta)
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- Niepodpisana świadoma zgoda
- Kobiety w ciąży i laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 1 roku
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny została potwierdzona poprzez połączenie dokumentacji medycznej szpitala, kontaktów telefonicznych z pacjentami lub członkami rodziny oraz rejestracji zgonów w Prowincjonalnym Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom w Guangdong.
|
Od daty włączenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 1 roku
|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych zdefiniowano jako zgon związany z niedokrwienną przyczyną sercowo-naczyniową (w tym śmiertelny zawał mięśnia sercowego, udar mózgu).
|
Od daty włączenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 1 roku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wtórne następstwa chorób układu krążenia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Liczba i zapadalność na choroby układu krążenia.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Wtórne następstwa chorób naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Częstość występowania chorób naczyń mózgowych.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Wtórne następstwa nerek
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Częstość występowania nadciśnieniowego uszkodzenia nerek i schyłkowej niewydolności nerek
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
inni
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszego zdarzenia, oceniany do 1 roku
|
Liczba uczestników ze zgłoszoną hospitalizacją z powodu innych chorób (np.
cukrzyca, nowotwór)
|
Od daty włączenia do daty pierwszego zdarzenia, oceniany do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Feng Ying-qing, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019343H(R2)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .