Когортное исследование биомаркеров гипертонии в провинции Гуандун (исследование ВВП)
10 января 2020 г. обновлено: Guangdong Provincial People's Hospital
Создание биобанка в когортном исследовании пациентов с гипертонической болезнью в провинции Гуандун (исследование ВВП)
Артериальная гипертензия является наиболее распространенным хроническим заболеванием и важнейшим фактором риска сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний, а также серьезной проблемой общественного здравоохранения.
Цель исследования — изучить связь между биомаркерами и неблагоприятными исходами у пациентов с артериальной гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследуемая группа включает субъектов с артериальной гипертензией, любой расы или этнической принадлежности, в возрасте 18 лет и старше, давших письменное информированное согласие на сдачу образцов цельной крови во время одного или нескольких визитов в рамках исследования.
Физикальное обследование, анкетирование и сбор биологических образцов будут проводиться на исходном уровне, а частота смертности от всех причин и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний будет исследована во время последующего наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Feng Ying-qing, PhD
- Номер телефона: 86-2083827812
- Электронная почта: 651792209@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: HUANG Yu qing, MD
- Номер телефона: +8613172054256
- Электронная почта: hyq513@126.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Рекрутинг
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Feng Ying-qing, PhD
- Номер телефона: 20984 +862083827812
- Электронная почта: 651792209@qq.com
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510100
- Рекрутинг
- Guangdong Cardiovascular Institute
-
Контакт:
- Feng Ying-qing, PhD
- Номер телефона: +862083827812
- Электронная почта: 651792209@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с гипертонией
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- В соответствии с диагнозом артериальной гипертензии (включая артериальное давление ≥140/90 мм рт.ст. и/или прием антигипертензивных препаратов и/или артериальную гипертензию, о которой сообщают пациенты)
Критерий исключения:
- <18 лет
- Неподписанное информированное согласие
- Беременные женщины и лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: С даты включения до даты смерти по любой причине, оцененной до 1 года
|
Смертность от всех причин была подтверждена с помощью комбинации медицинских карт больницы, телефонных контактов с пациентами или членами семьи и регистрации смерти в провинциальном центре по контролю и профилактике заболеваний провинции Гуандун.
|
С даты включения до даты смерти по любой причине, оцененной до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: С даты включения до даты смерти по любой причине, оцененной до 1 года
|
Сердечно-сосудистая смертность определялась как смерть, связанная с ишемической сердечно-сосудистой причиной (включая фатальный ИМ, инсульт).
|
С даты включения до даты смерти по любой причине, оцененной до 1 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичные исходы сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество и заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Вторичные исходы цереброваскулярных заболеваний
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Уровень заболеваемости цереброваскулярными заболеваниями.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Вторичные исходы почек
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Частота случаев гипертонической болезни почек и терминальной стадии почечной недостаточности
|
Через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
другие
Временное ограничение: С даты включения до даты первого события оценивается до 1 года
|
Количество участников с сообщениями о госпитализации из-за других заболеваний (например,
диабет, опухоль)
|
С даты включения до даты первого события оценивается до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Feng Ying-qing, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2050 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019343H(R2)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .