En kohortstudie om biomarkører for hypertensjon i Guangdong-provinsen (BNP-studie)
10. januar 2020 oppdatert av: Guangdong Provincial People's Hospital
Etablering av biobank i en kohortstudie for hypertensive pasienter i Guangdong-provinsen (BNP-studie)
Hypertensjon er den vanligste kroniske sykdommen og en viktig risikofaktor for hjerte- og karsykdommer, og også et betydelig folkehelseproblem.
Formålet med studien er å undersøke sammenhengen mellom biomarkører og uønskede utfall hos pasienter med hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiepopulasjonen inkluderer personer som har hypertensjon, av enhver rase eller etnisitet, 18 år eller eldre, og som har gitt skriftlig informert samtykke til å gi fullblodsprøver ved ett eller flere studiebesøk.
Fysisk undersøkelse, spørreskjemaundersøkelse og biologisk prøveinnsamling vil bli utført ved baseline og forekomsten av alle årsaker og kardiovaskulær dødelighet vil bli undersøkt under oppfølging.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Feng Ying-qing, PhD
- Telefonnummer: 86-2083827812
- E-post: 651792209@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: HUANG Yu qing, MD
- Telefonnummer: +8613172054256
- E-post: hyq513@126.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Feng Ying-qing, PhD
- Telefonnummer: 20984 +862083827812
- E-post: 651792209@qq.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510100
- Rekruttering
- Guangdong Cardiovascular Institute
-
Ta kontakt med:
- Feng Ying-qing, PhD
- Telefonnummer: +862083827812
- E-post: 651792209@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hypertensjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år gammel
- I samsvar med diagnosen hypertensjon (inkludert blodtrykk ≥140/90 mmHg og/eller tar antihypertensiva og/eller selvrapportert hypertensjon)
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- Usignert informert samtykke
- Gravide kvinner og amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Fra dato for inkludering til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 1 år
|
Dødelighet av alle årsaker ble bekreftet gjennom en kombinasjon av sykehusjournaler, telefonkontakter med pasienter eller familiemedlemmer og dødsregistrering ved Guangdong Provincial Center for Disease Control and Prevention.
|
Fra dato for inkludering til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: Fra dato for inkludering til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 1 år
|
Kardiovaskulær dødelighet ble definert som død som kan tilskrives en iskemisk kardiovaskulær årsak (inkludert dødelig hjerteinfarkt, hjerneslag).
|
Fra dato for inkludering til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære utfall av kardiovaskulære sykdommer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Antall og forekomst av hjerte- og karsykdommer.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Sekundære utfall av cerebrovaskulære sykdommer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Forekomsten av cerebrovaskulære sykdommer.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Sekundære utfall av nyre
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Forekomsten av hypertensiv nyreskade og nyresykdom i sluttstadiet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
andre
Tidsramme: Fra dato for inkludering til dato for første hendelse, vurdert inntil 1 år
|
Antall deltakere med rapportert sykehusinnleggelse på grunn av andre sykdommer (f.
diabetes, svulst)
|
Fra dato for inkludering til dato for første hendelse, vurdert inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Feng Ying-qing, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2050
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2020
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019343H(R2)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .