Une étude de cohorte sur les biomarqueurs de l'hypertension dans la province du Guangdong (étude du PIB)
10 janvier 2020 mis à jour par: Guangdong Provincial People's Hospital
Création d'une biobanque dans une étude de cohorte pour les patients hypertendus dans la province du Guangdong (étude du PIB)
L'hypertension est la maladie chronique la plus courante et un facteur de risque majeur pour les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, ainsi qu'un problème de santé publique important.
Le but de l'étude est d'étudier l'association entre les biomarqueurs et les effets indésirables chez les patients souffrant d'hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population de l'étude comprend des sujets souffrant d'hypertension, de toute race ou origine ethnique, âgés de 18 ans ou plus, et ayant fourni un consentement éclairé écrit pour fournir des échantillons de sang total lors d'une ou plusieurs visites d'étude.
Un examen physique, une enquête par questionnaire et une collecte d'échantillons biologiques seront effectués au départ et l'incidence de la mortalité toutes causes confondues et cardiovasculaire sera étudiée au cours du suivi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Feng Ying-qing, PhD
- Numéro de téléphone: 86-2083827812
- E-mail: 651792209@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: HUANG Yu qing, MD
- Numéro de téléphone: +8613172054256
- E-mail: hyq513@126.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Recrutement
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Feng Ying-qing, PhD
- Numéro de téléphone: 20984 +862083827812
- E-mail: 651792209@qq.com
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510100
- Recrutement
- Guangdong Cardiovascular Institute
-
Contact:
- Feng Ying-qing, PhD
- Numéro de téléphone: +862083827812
- E-mail: 651792209@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hypertendus
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans
- Conformément au diagnostic d'hypertension (y compris tension artérielle ≥ 140/90 mmHg et/ou prise d'antihypertenseurs et/ou hypertension autodéclarée)
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- Consentement éclairé non signé
- Femmes enceintes et allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 1 an
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La mortalité toutes causes confondues a été confirmée par une combinaison de dossiers médicaux hospitaliers, de contacts téléphoniques avec des patients ou des membres de la famille et de l'enregistrement des décès au Centre provincial de contrôle et de prévention des maladies du Guangdong.
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De la date d'inclusion jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité cardiovasculaire
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 1 an
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La mortalité cardiovasculaire a été définie comme le décès attribuable à une cause cardiovasculaire ischémique (y compris IDM mortel, accident vasculaire cérébral).
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De la date d'inclusion jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats secondaires des maladies cardiovasculaires
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 ans
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Le nombre et le taux d'incidence des maladies cardiovasculaires.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 ans
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Résultats secondaires des maladies cérébrovasculaires
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 ans
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Le taux d'incidence des maladies cérébrovasculaires.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 ans
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Résultats secondaires du rein
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 ans
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Le taux d'incidence des lésions rénales hypertensives et des insuffisances rénales terminales
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 ans
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autres
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date du premier événement, évalué jusqu'à 1 an
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Nombre de participants ayant signalé une hospitalisation due à d'autres maladies (par ex.
diabète, tumeur)
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De la date d'inclusion jusqu'à la date du premier événement, évalué jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Feng Ying-qing, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2050
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2019
Première publication (Réel)
27 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2020
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019343H(R2)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .