En kohorteundersøgelse af biomarkører for hypertension i Guangdong-provinsen (BNP-undersøgelse)
10. januar 2020 opdateret af: Guangdong Provincial People's Hospital
Etablering af biobank i en kohorteundersøgelse for hypertensive patienter i Guangdong-provinsen (BNP-undersøgelse)
Hypertension er de mest almindelige kroniske sygdomme og en vigtig risikofaktor for hjerte-kar- og cerebrovaskulære sygdomme, og også et væsentligt folkesundhedsproblem.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge sammenhængen mellem biomarkører og uønskede resultater hos patienter med hypertension.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsespopulationen omfatter forsøgspersoner, der har hypertension, uanset race eller etnicitet, 18 år eller ældre, og som har givet skriftligt informeret samtykke til at give fuldblodsprøver ved et eller flere undersøgelsesbesøg.
Fysisk undersøgelse, spørgeskemaundersøgelse og biologisk prøveindsamling vil blive udført ved baseline, og forekomsten af alle årsager og kardiovaskulær dødelighed vil blive undersøgt under opfølgningen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Feng Ying-qing, PhD
- Telefonnummer: 86-2083827812
- E-mail: 651792209@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: HUANG Yu qing, MD
- Telefonnummer: +8613172054256
- E-mail: hyq513@126.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Feng Ying-qing, PhD
- Telefonnummer: 20984 +862083827812
- E-mail: 651792209@qq.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510100
- Rekruttering
- Guangdong Cardiovascular Institute
-
Kontakt:
- Feng Ying-qing, PhD
- Telefonnummer: +862083827812
- E-mail: 651792209@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hypertension
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- I overensstemmelse med diagnosen hypertension (inklusive blodtryk ≥140/90 mmHg og/eller tager antihypertensiva og/eller selvrapporteret hypertension)
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- Usigneret informeret samtykke
- Gravide kvinder og amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 1 år
|
Dødelighed af alle årsager blev bekræftet gennem en kombination af hospitalsjournaler, telefonkontakter med patienter eller familiemedlemmer og dødsregistrering på Guangdong Provincial Center for Disease Control and Prevention.
|
Fra optagelsesdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 1 år
|
Kardiovaskulær dødelighed blev defineret som død, der kan tilskrives en iskæmisk kardiovaskulær årsag (herunder fatal MI, slagtilfælde).
|
Fra optagelsesdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære udfald af hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Antallet af og forekomsten af hjerte-kar-sygdomme.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Sekundære resultater af cerebrovaskulære sygdomme
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Hyppigheden af cerebrovaskulære sygdomme.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Sekundære udfald af nyre
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Hyppigheden af hypertensiv nyreskade og nyresygdom i slutstadiet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
andre
Tidsramme: Fra dato for optagelse til dato for første begivenhed, vurderet op til 1 år
|
Antal deltagere med rapporteret indlæggelse på grund af andre sygdomme (f.
diabetes, tumor)
|
Fra dato for optagelse til dato for første begivenhed, vurderet op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Feng Ying-qing, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2050
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2019
Først opslået (Faktiske)
27. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2020
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019343H(R2)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .