Um estudo de coorte sobre biomarcadores de hipertensão na província de Guangdong (estudo do PIB)
10 de janeiro de 2020 atualizado por: Guangdong Provincial People's Hospital
Estabelecendo Biobanco em um Estudo de Coorte para Pacientes Hipertensos na Província de Guangdong (Estudo do PIB)
A hipertensão é a doença crônica mais comum e o fator de risco mais importante para doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, além de ser um importante problema de saúde pública.
O objetivo do estudo é investigar a associação entre biomarcadores e resultados adversos em pacientes com hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população do estudo inclui indivíduos hipertensos, de qualquer raça ou etnia, com 18 anos ou mais, e que forneceram consentimento informado por escrito para fornecer amostras de sangue total em uma ou mais visitas do estudo.
Exame físico, questionário e coleta de amostras biológicas serão realizados no início do estudo e a incidência de todas as causas e mortalidade cardiovascular será investigada durante o acompanhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Feng Ying-qing, PhD
- Número de telefone: 86-2083827812
- E-mail: 651792209@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: HUANG Yu qing, MD
- Número de telefone: +8613172054256
- E-mail: hyq513@126.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contato:
- Feng Ying-qing, PhD
- Número de telefone: 20984 +862083827812
- E-mail: 651792209@qq.com
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510100
- Recrutamento
- Guangdong Cardiovascular Institute
-
Contato:
- Feng Ying-qing, PhD
- Número de telefone: +862083827812
- E-mail: 651792209@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com hipertensão
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos
- De acordo com o diagnóstico de hipertensão (incluindo pressão arterial ≥140/90mmHg e/ou uso de medicamentos anti-hipertensivos e/ou hipertensão autorreferida)
Critério de exclusão:
- <18 anos
- Consentimento informado não assinado
- Mulheres grávidas e lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Da data de inclusão até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 1 ano
|
A mortalidade por todas as causas foi confirmada por meio de uma combinação de registros médicos hospitalares, contatos telefônicos com pacientes ou familiares e registro de óbito no Centro Provincial de Controle e Prevenção de Doenças de Guangdong.
|
Da data de inclusão até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade Cardiovascular
Prazo: Da data de inclusão até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 1 ano
|
A mortalidade cardiovascular foi definida como morte atribuível a uma causa cardiovascular isquêmica (incluindo infarto do miocárdio fatal, acidente vascular cerebral).
|
Da data de inclusão até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desfechos secundários de doenças cardiovasculares
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O número e a taxa de incidência de doenças cardiovasculares.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Desfechos secundários de doenças cerebrovasculares
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
A taxa de incidência de doenças cerebrovasculares.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Desfechos secundários do rim
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
A taxa de incidência de lesão renal hipertensiva e doença renal terminal
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
outros
Prazo: Da data de inclusão até a data do primeiro evento, avaliado até 1 ano
|
Número de participantes com internação relatada por outras doenças (ex.
diabetes, tumor)
|
Da data de inclusão até a data do primeiro evento, avaliado até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Feng Ying-qing, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2050
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019343H(R2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .