Skupinová studie o biomarkerech hypertenze v provincii Guangdong (studie HDP)
10. ledna 2020 aktualizováno: Guangdong Provincial People's Hospital
Založení Biobanky v kohortové studii pro pacienty s hypertenzí v provincii Guangdong (studie HDP)
Hypertenze je nejčastějším chronickým onemocněním a nejvýznamnějším rizikovým faktorem kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění a také závažným problémem veřejného zdraví.
Účelem studie je prozkoumat souvislost mezi biomarkery a nepříznivými výsledky u pacientů s hypertenzí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studijní populace zahrnuje subjekty s hypertenzí, jakékoli rasy nebo etnického původu, ve věku 18 nebo více let a poskytly písemný informovaný souhlas s poskytnutím vzorků plné krve při jedné nebo více studijních návštěvách.
Fyzikální vyšetření, dotazníkové šetření a odběr biologických vzorků budou provedeny na počátku studie a během sledování bude sledována incidence celkové a kardiovaskulární mortality.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Feng Ying-qing, PhD
- Telefonní číslo: 86-2083827812
- E-mail: 651792209@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: HUANG Yu qing, MD
- Telefonní číslo: +8613172054256
- E-mail: hyq513@126.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Nábor
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Feng Ying-qing, PhD
- Telefonní číslo: 20984 +862083827812
- E-mail: 651792209@qq.com
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510100
- Nábor
- Guangdong Cardiovascular Institute
-
Kontakt:
- Feng Ying-qing, PhD
- Telefonní číslo: +862083827812
- E-mail: 651792209@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s hypertenzí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥18 let
- V souladu s diagnózou hypertenze (včetně krevního tlaku ≥ 140/90 mmHg a/nebo užívání antihypertenziv a/nebo hypertenze, kterou si sami hlásili)
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- Nepodepsaný informovaný souhlas
- Těhotné ženy a kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všeobecná úmrtnost
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 1 roku
|
Úmrtnost ze všech příčin byla potvrzena kombinací nemocničních lékařských záznamů, telefonických kontaktů s pacienty nebo rodinnými příslušníky a registrace úmrtí v provinčním centru Guangdong pro kontrolu a prevenci nemocí.
|
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární úmrtnost
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 1 roku
|
Kardiovaskulární mortalita byla definována jako úmrtí přičitatelné ischemické kardiovaskulární příčině (včetně fatálního IM, cévní mozkové příhody).
|
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 1 roku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární důsledky kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Počet a výskyt kardiovaskulárních onemocnění.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Sekundární důsledky cerebrovaskulárních onemocnění
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Incidence cerebrovaskulárních onemocnění.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Sekundární výsledky ledvin
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Incidence hypertenzního renálního poškození a konečného stádia renálního onemocnění
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
ostatní
Časové okno: Od data zařazení do data první události, hodnoceno do 1 roku
|
Počet účastníků s hlášenou hospitalizací z důvodu jiných onemocnění (např.
cukrovka, nádor)
|
Od data zařazení do data první události, hodnoceno do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Feng Ying-qing, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2050
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019343H(R2)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .