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Un estudio de cohorte sobre biomarcadores de hipertensión en la provincia de Guangdong (estudio del PIB)

10 de enero de 2020 actualizado por: Guangdong Provincial People's Hospital

Establecimiento de un biobanco en un estudio de cohorte para pacientes hipertensos en la provincia de Guangdong (estudio del PIB)

La hipertensión es la enfermedad crónica más común y un factor de riesgo más importante para las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, y también un importante problema de salud pública. El propósito del estudio es investigar la asociación entre biomarcadores y resultados adversos en pacientes con hipertensión.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La población del estudio incluye sujetos con hipertensión, de cualquier raza o etnia, mayores de 18 años, y que hayan dado su consentimiento informado por escrito para proporcionar muestras de sangre entera en una o más visitas del estudio.

El examen físico, la encuesta del cuestionario y la recolección de muestras biológicas se realizarán al inicio y se investigará la incidencia de mortalidad cardiovascular y por todas las causas durante el seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Feng Ying-qing, PhD
  • Número de teléfono: 86-2083827812
  • Correo electrónico: 651792209@qq.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: HUANG Yu qing, MD
  • Número de teléfono: +8613172054256
  • Correo electrónico: hyq513@126.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • Reclutamiento
        • Guangdong Provincial People'S Hospital
        • Contacto:
          • Feng Ying-qing, PhD
          • Número de teléfono: 20984 +862083827812
          • Correo electrónico: 651792209@qq.com
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510100
        • Reclutamiento
        • Guangdong Cardiovascular Institute
        • Contacto:
          • Feng Ying-qing, PhD
          • Número de teléfono: +862083827812
          • Correo electrónico: 651792209@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con hipertensión

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años
  • De acuerdo con el diagnóstico de hipertensión (incluyendo Presión Arterial ≥140/90mmHg y/o toma de antihipertensivos y/o hipertensión autorreportada)

Criterio de exclusión:

  • <18 años
  • Consentimiento informado sin firmar
  • Mujeres Embarazadas y Lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 1 año
La mortalidad por todas las causas se confirmó mediante una combinación de registros médicos del hospital, contactos telefónicos con pacientes o familiares y el registro de defunciones en el Centro Provincial de Control y Prevención de Enfermedades de Guangdong.
Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 1 año
La mortalidad cardiovascular se definió como la muerte atribuible a una causa cardiovascular isquémica (incluidos infarto de miocardio fatal, accidente cerebrovascular).
Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados secundarios de las enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 años
El número y la tasa de incidencia de las enfermedades cardiovasculares.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 años
Resultados secundarios de las enfermedades cerebrovasculares
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 años
La tasa de incidencia de las enfermedades cerebrovasculares.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 años
Resultados secundarios de riñón
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 años
La tasa de incidencia de lesión renal hipertensiva y enfermedad renal terminal
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 años
otros
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha del primer evento, evaluado hasta 1 año
Número de participantes con hospitalización informada debido a otras enfermedades (p. diabetes, tumores)
Desde la fecha de inclusión hasta la fecha del primer evento, evaluado hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guangdong Provincial People's Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Feng Ying-qing, PhD, Guangdong Provincial People'S Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2050

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019343H(R2)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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