- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04212455
Uno studio di coorte sui biomarcatori dell'ipertensione nella provincia del Guangdong (studio sul PIL)
Creazione di una biobanca in uno studio di coorte per pazienti ipertesi nella provincia del Guangdong (studio sul PIL)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione dello studio comprende soggetti ipertesi, di qualsiasi razza o etnia, di età pari o superiore a 18 anni e che hanno fornito il consenso informato scritto a fornire campioni di sangue intero durante una o più visite di studio.
L'esame fisico, l'indagine del questionario e la raccolta di campioni biologici saranno condotti al basale e l'incidenza di mortalità per tutte le cause e cardiovascolare sarà studiata durante il follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Feng Ying-qing, PhD
- Numero di telefono: 86-2083827812
- Email: 651792209@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: HUANG Yu qing, MD
- Numero di telefono: +8613172054256
- Email: hyq513@126.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Reclutamento
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contatto:
- Feng Ying-qing, PhD
- Numero di telefono: 20984 +862083827812
- Email: 651792209@qq.com
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510100
- Reclutamento
- Guangdong Cardiovascular Institute
-
Contatto:
- Feng Ying-qing, PhD
- Numero di telefono: +862083827812
- Email: 651792209@qq.com
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥18 anni
- In accordo con la diagnosi di ipertensione (inclusa pressione arteriosa ≥140/90 mmHg e/o assunzione di farmaci antipertensivi e/o ipertensione auto-riferita)
Criteri di esclusione:
- <18 anni
- Consenso informato non firmato
- Donne in gravidanza e allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 1 anno
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La mortalità per tutte le cause è stata confermata attraverso una combinazione di cartelle cliniche ospedaliere, contatti telefonici con pazienti o familiari e registrazione della morte presso il Centro provinciale per il controllo e la prevenzione delle malattie del Guangdong.
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Dalla data di inclusione fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 1 anno
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La mortalità cardiovascolare è stata definita come morte attribuibile a una causa cardiovascolare ischemica (inclusi IM fatale, ictus).
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Dalla data di inclusione fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiti secondari delle malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anni
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Il numero e il tasso di incidenza delle malattie cardiovascolari.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anni
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Esiti secondari delle malattie cerebrovascolari
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anni
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Il tasso di incidenza delle malattie cerebrovascolari.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anni
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Esiti secondari del rene
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anni
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Il tasso di incidenza di danno renale ipertensivo e malattia renale allo stadio terminale
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anni
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altri
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data del primo evento, valutato fino a 1 anno
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Numero di partecipanti con ricovero segnalato a causa di altre malattie (es.
diabete, tumore)
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Dalla data di inclusione fino alla data del primo evento, valutato fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Feng Ying-qing, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019343H(R2)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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