Een cohortonderzoek naar biomarkers van hypertensie in de provincie Guangdong (GDP-onderzoek)
10 januari 2020 bijgewerkt door: Guangdong Provincial People's Hospital
Biobank opzetten in een cohortstudie voor hypertensieve patiënten in de provincie Guangdong (GDP-studie)
Hypertensie is de meest voorkomende chronische ziekte en een zeer belangrijke risicofactor voor cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten, en tevens een substantieel probleem voor de volksgezondheid.
Het doel van de studie is om de associatie tussen biomarkers en nadelige uitkomsten bij patiënten met hypertensie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekspopulatie omvat proefpersonen met hypertensie, ongeacht ras of etniciteit, 18 jaar of ouder, en die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven om volbloedmonsters te verstrekken tijdens een of meer studiebezoeken.
Lichamelijk onderzoek, vragenlijstonderzoek en verzameling van biologische monsters zullen worden uitgevoerd bij baseline en de incidentie van mortaliteit door alle oorzaken en cardiovasculaire mortaliteit zal tijdens de follow-up worden onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Feng Ying-qing, PhD
- Telefoonnummer: 86-2083827812
- E-mail: 651792209@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: HUANG Yu qing, MD
- Telefoonnummer: +8613172054256
- E-mail: hyq513@126.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Werving
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Feng Ying-qing, PhD
- Telefoonnummer: 20984 +862083827812
- E-mail: 651792209@qq.com
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510100
- Werving
- Guangdong Cardiovascular Institute
-
Contact:
- Feng Ying-qing, PhD
- Telefoonnummer: +862083827812
- E-mail: 651792209@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hypertensie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud
- In overeenstemming met de diagnose van hypertensie (inclusief bloeddruk ≥140/90 mmHg en/of gebruik van antihypertensiva en/of zelfgerapporteerde hypertensie)
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar oud
- Niet-ondertekende geïnformeerde toestemming
- Zwangere vrouwen en borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 1 jaar
|
Sterfte door alle oorzaken werd bevestigd door een combinatie van medische dossiers van ziekenhuizen, telefonische contacten met patiënten of familieleden en overlijdensregistratie in het Provinciaal Centrum voor ziektebestrijding en -preventie van Guangdong.
|
Vanaf de datum van opname tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire mortaliteit
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 1 jaar
|
Cardiovasculaire mortaliteit werd gedefinieerd als overlijden toe te schrijven aan een ischemische cardiovasculaire oorzaak (waaronder fataal MI, beroerte).
|
Vanaf de datum van opname tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomsten van hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: Middels studie afronding gemiddeld 1 jaar
|
Het aantal en de incidentie van hart- en vaatziekten.
|
Middels studie afronding gemiddeld 1 jaar
|
|
Secundaire uitkomsten van cerebrovasculaire aandoeningen
Tijdsspanne: Middels studie afronding gemiddeld 1 jaar
|
De incidentie van cerebrovasculaire aandoeningen.
|
Middels studie afronding gemiddeld 1 jaar
|
|
Secundaire uitkomsten van de nier
Tijdsspanne: Middels studie afronding gemiddeld 1 jaar
|
De incidentie van hypertensieve nierbeschadiging en terminale nierziekte
|
Middels studie afronding gemiddeld 1 jaar
|
|
anderen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van de eerste gebeurtenis, beoordeeld tot 1 jaar
|
Aantal deelnemers met gerapporteerde ziekenhuisopname vanwege andere ziekten (bijv.
suikerziekte, tumor)
|
Vanaf de datum van opname tot de datum van de eerste gebeurtenis, beoordeeld tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Feng Ying-qing, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2050
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019343H(R2)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .