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若いサッカー選手の身体活動パフォーマンスに対する栄養補給の効果を評価するための、二重盲検無作為化プラセボ対照パイロット研究

2024年3月14日 更新者:Rabin Medical Center

研究によると、十分なカロリー、多量および微量栄養素が不足すると、アスリートのトレーニングへの適応が損なわれる可能性がありますが、エネルギーの必要性を満たすバランスの取れた食事を摂取するアスリートは、生理学的なトレーニングへの適応を強化できることが明らかになっています。 トレーニング中にエネルギーと栄養不足の食事を維持すると、筋肉量、筋力、骨密度が低下するだけでなく、病気やけがにかかりやすくなり、免疫機能、内分泌機能、生殖機能が損なわれ、過度の運動が増える可能性があります。および/またはオーバートレーニング。 子供や思春期の運動選手では、不十分な食事がさらに身体の成長を損なう可能性があります. トレーニングプログラムの一部として適切な食事習慣を取り入れることは、トレーニングの適応を最適化し、オーバートレーニングを防ぐのに役立つ1つの方法です.

これに基づいて、栄養補給は、思春期のアスリートの高い栄養要件を達成し、健康的な成長を維持するための効果的かつ安全なアプローチです. 栄養補給は、体組成、スポーツパフォーマンス、および一般的な健康状態も改善する可能性があります. 提案された研究の主な目的は、若いアスリートの成長と身体活動パフォーマンスに対する栄養補助食品とプラセボの効果を評価することです。 合計 50 人の若いサッカー選手 (各グループに 25 人) が、この二重盲式無作為化プラセボ対照試験に参加します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Petach-Tikva、イスラエル、4920235
        • Schnider Children's medical center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 8~15歳の若手サッカー選手

除外基準:

  • GH欠乏症の診断またはGHによる治療
  • -器質的脳疾患、神経疾患、過去または現在の悪性腫瘍、慢性心臓、腎臓または肺の問題、吸収不良および骨異形成を含む胃腸疾患を含む既知の慢性疾患または異形症候群。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:栄養補給
水に粉末を加えた高タンパク・マルチビタミン・ミネラル
水に加えた粉末、高タンパク、マルチビタミン・ミネラル
プラセボコンパレーター:プラセボ
低カロリー処方(粉末を水に加えたもの)で、ビタミンやミネラルを追加していません。
低カロリー処方(粉末を水に加えたもの)で、ビタミンやミネラルを追加していません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身長 SDS (標準偏差スコア)
時間枠:4ヶ月で
ベースラインと 4 か月間の参加者の身長の標準偏差スコアの変化
4ヶ月で
10mスプリントのスコア
時間枠:4ヶ月で
ベースラインと 4 か月間の 10 メートル スプリント スコアの変化 (プレーヤーの速度と加速度をテストします)
4ヶ月で
20mスプリントのスコア
時間枠:4ヶ月で
ベースラインと 4 か月間の 20m スプリント スコアの変化 (プレーヤーの速度と加速度をテストします)
4ヶ月で
カウンタームーブメントジャンプ (CMJ) スコア
時間枠:4ヶ月で
ベースラインと 4 か月間のカウンタームーブメント ジャンプ (CMJ) スコアの変化 (下肢の筋肉の爆発的な強さを評価)
4ヶ月で
敏捷性テストのスコア
時間枠:4ヶ月で
ベースラインと 4 か月間での敏捷性テストのスコアの変化 (敏捷性とは、体の方向を急速に変える能力であり、強さ、速度、バランス、調整の組み合わせの結果です)
4ヶ月で
Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 (Yo-Yo IR1) スコア
時間枠:4ヶ月で
ベースラインと 4 か月間の Yo-Yo IR1 スコアの変化 (Yo-Yo IR テストは、激しい運動からの回復能力を測定します)
4ヶ月で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重量-SDS
時間枠:4ヶ月で
ベースラインと4か月間の被験者の体重の標準偏差スコアの変化
4ヶ月で
BMI-SDS
時間枠:4ヶ月で
ベースラインと4か月間の被験者のBMIの標準偏差スコアの変化
4ヶ月で

その他の成果指標

結果測定
時間枠
1日の平均摂取カロリー
時間枠:4ヶ月で
4ヶ月で
1 日平均主要栄養素摂取量
時間枠:4ヶ月で
4ヶ月で
微量栄養素の 1 日平均摂取量
時間枠:4ヶ月で
4ヶ月で
週平均身体活動時間
時間枠:4ヶ月で
4ヶ月で
座りがちな活動の 1 日平均時間
時間枠:4ヶ月で
4ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月3日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月26日

最初の投稿 (実際)

2019年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月14日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RMC0888-18ctil

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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